venetoclax,维奈托克_FDA批准巯基嘌呤口服混悬液治疗急性淋巴细胞白血病

2014年4月28日,美国食品和药物管理局批准了一种20毫克/毫升的巯基嘌呤(Purixan)口服混悬液,作为联合方案的一部分,用于治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)患者。连续的临床试验表明,巯基嘌呤有助于维持治疗的成功和提高ALL患者的生存率。

这项批准是基于一项临床药理学研究,该研究评估了巯基嘌呤片与巯基嘌呤口服混悬液在健康成人体内的生物等效性人口。

新配方

该药物最初于1953年获得批准,并已作为50毫克片剂上市。然而,50mg片剂不易完成体表给药和剂量调整,片剂也不是6岁以下儿童理想的药物剂型,通常使用药房配制的特殊局部制剂,50毫克的片剂通常被分开给儿童提供所需的剂量。

与片剂相比,混悬剂的优点是使用一致的给药计划更准确地将所需的剂量传递给具有广泛重量范围的儿童,并且在调整剂量方面也允许更大的灵活性生产的悬浮液比特殊的复合制剂更可能提供更一致的巯基嘌呤剂量。

多药联合化疗维持方案中巯基嘌呤的起始剂量为1.5至2.5 mg/kg(50至75 mg/m2),作为单一日剂量。在开始巯基嘌呤之后,继续适当的剂量需要定期监测绝对中性粒细胞计数和血小板计数,以确保足够的药物暴露和调整过度的血液毒性。

善龙是化疗药吗?

善龙(注射用醋酸奥曲肽微球)适用于治疗肢端肥大症和胃肠胰内分泌肿瘤等疾病的药物,那善龙是化疗药吗?

善龙是什么药?治什么?

善龙是什么药?治什么?善龙适应症为已证实的使用:肢端肥大症 用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制;伴有类癌综合征特征的类癌,血管活性肠肽瘤。

善龙纳入医保后的价格

善龙用于肢端肥大症;用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

善龙对肢端肥大症的作用

善龙对肢端肥大症的作用:善龙用于肢端肥大症;用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

白血病治疗药物维奈托克购买途径和价格

一项关于ibrutinib和维奈托克联合治疗的II期研究,先前未治疗的高风险和老年白血病(CLL)患者参与,患者至少具有以下特征之一:染色体17p缺失,突变TP53,染色体11q缺失,未突变的IGHV或65岁疑似年龄。患者接受ibrutinib单一疗法(每天420毫克,每天一次)3个周期,然后加入维奈托克(每周一次剂量递增至400毫克,每日一次)。联合治疗进行24个周期。80名患者的中位年龄65岁,30%的患者年龄在70岁以上。联合治疗后,随着时间的推移,完全缓解和有无法发现的微小疾病残留缓解患者的比例都在增加。经12个周期的联合治疗,88%的患者有完全缓解或完全缓解,61%的患者有无法检测到的微小疾病残留的缓解。研究认为,联合使用ibrutinib和维奈托克是治疗高风险和老年CLL患者的有效方案。