美国食品和药物管理局（FDA）已批准ramucirumab（Cyramza）治疗晚期或转移性胃癌或胃食管交界腺癌患者，这些患者在接受含氟嘧啶或含铂化疗时或治疗后病情恶化。Ramucirumab是一种IgG1类重组单克隆抗体，与血管内皮生长因子受体2（VEGFR-2）结合并阻断受体的激活。
虽然美国胃癌发病率在过去40年中有所下降，但患者需要新的治疗方案，尤其是当他们不再对其他疗法有反应时，”FDA药物评价和研究中心血液学和肿瘤学产品办公室主任Richard Pazdur医学博士说。“[幻觉]是一种新的治疗方案，它已经证明有能力延长病人的生命和减缓肿瘤生长。”
提高了总生存率
这项批准是基于在一项跨国、随机（2:1）、双盲的试验中证明了总生存率的提高，多中心调查。该试验评估了355名既往接受过晚期或转移性胃或胃食管交界腺癌治疗的受试者的拉美西鲁的安全性和有效性。三分之二的受试者接受了拉姆西鲁单抗加上最佳支持治疗，其余的受试者接受了安慰剂加上最佳支持治疗。
结果显示，接受拉姆西鲁单抗治疗的受试者的总生存期中位数为5.2个月，而接受安慰剂治疗的受试者的总生存期中位数为3.8个月（危险比[HR]=0.78，95%置信区间[CI]=0.60-0.998，分层对数秩检验P=.047）。与安慰剂组相比，拉姆西鲁单抗组的中位无进展生存期也更长（分层对数秩检验HR=0.48，95%CI=0.38-0.62，P<0.001）。评估拉姆西鲁单抗加紫杉醇与紫杉醇单用疗效的第二次临床试验的
结果也显示总生存期有所改善。
安全性
最常见的不良事件（所有级别）观察到的拉美西鲁治疗专利是高血压和腹泻。3-4级不良反应报告在幻觉组中发生率较高，包括高血压和低钠血症。阿霉素最常见的严重不良反应是肠梗阻和贫血。
FDA在其优先审查计划下审查了阿霉素，该计划为可能在治疗严重疾病的安全性或有效性方面有显著改善的药物提供了快速审查。该代理还被授予孤儿产品名称，因为它是为了治疗一种罕见的疾病或条件。
拉姆西鲁马是由礼来销售。
