美国食品和药物管理局（FDA）已批准panitumumab（Vectibix）与FOLFOX（氟尿嘧啶、亮氨酸、奥沙利铂）联合用于野生型KRAS（外显子2）转移性结直肠癌的一线治疗。
此批准将2006年批准的加速单药治疗批准转换为完全同意。帕尼土单抗先前被FDA批准作为EGFR表达的转移性结直肠癌患者在疾病进展后的单一治疗方法，以及先前使用含氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗。该药物不适用于KRAS突变转移性结直肠癌患者的治疗，也不适用于KRAS突变状态未知的患者。
FDA还批准了therascreen KRAS试验作为辅助诊断，以指导帕尼妥单抗在转移性结直肠癌治疗中的应用。
III期研究
的批准是基于第三阶段PRIME和ASPECCT试验的结果。初步研究表明，外显子2野生型KRAS肿瘤患者在帕尼妥单抗和FOLFOX与FOLFOX单独治疗（9.6个月对8.0个月）无进展生存率方面有统计学意义的改善，与单用FOLFOX相比，P=0.02，总生存期显著提高了4.4个月（23.8个月比19.4个月）。
Aspect研究满足了非劣效性的主要终点，即用帕尼妥单抗和西妥昔单抗作为单一药物治疗转移性结直肠癌患者的总生存期孟菲斯西诊所医学主任Lee S.Schwartzberg医学博士说：
与FOLFOX联合作为一线治疗，是目前首个被批准的具有显著生存效益的生物制剂。“[panitumab]与FOLFOX联合使用对野生型KRAS转移性结直肠癌患者有显著的益处，这为我们帮助患者对抗这种毁灭性疾病提供了一个有价值的新治疗选择。”
结直肠癌是美国男性和女性中第三常见的癌症，是导致癌症死亡的第二大原因。
