abyrone,索拉非尼_FDA批准盐酸帕洛诺司琼预防儿童化疗所致恶心呕吐

美国食品和药物管理局(FDA)已批准盐酸帕洛诺司琼(Aloxi)注射液用于预防1个月至17岁以下儿童因呕吐引起的急性恶心呕吐,包括高度呕吐引起的癌症化疗。这是首次批准用于1个月至6个月患者急性化疗引起的恶心呕吐预防的产品。儿童癌症发病高峰的年龄发生在出生后的第一年,因此这项批准为接受化疗的儿童,特别是婴儿提供了一个重要的选择。

化疗引起的恶心和呕吐是癌症患者治疗后最常见的副作用之一。在临床试验中,35%到80%的儿童患者出现化疗引起的恶心和呕吐。

临床试验细节

应FDA的书面要求,Helsinn组用盐酸帕洛诺司琼进行了4次儿科临床试验。批准是基于随机双盲,非劣效性关键试验:比较化疗前30分钟静脉注射(IV)20μg/kg盐酸帕洛诺司琼与化疗前30分钟静脉注射0.15 mg/kg昂丹司琼并在第一次剂量昂丹司琼后4小时和8小时静脉滴注的护理标准IV。研究的主要终点是完全反应,定义为化疗后24小时内无呕吐,无呕吐,无止吐抢救药物。

,在接受20微克/千克盐酸帕洛诺司琼治疗的患者中,59.4%的患者达到完全缓解,而接受昂丹司琼治疗的患者为58.6%,

治疗引起的不良事件在两臂中具有可比性,帕洛诺司琼组最常报告的不良事件是头痛。虽然本研究表明,儿童患者需要比成人更高的帕洛诺司琼剂量来预防化疗引起的恶心和呕吐,但安全性曲线与成人的既定曲线一致。

善龙是化疗药吗?

善龙(注射用醋酸奥曲肽微球)适用于治疗肢端肥大症和胃肠胰内分泌肿瘤等疾病的药物,那善龙是化疗药吗?

善龙是什么药?治什么?

善龙是什么药?治什么?善龙适应症为已证实的使用:肢端肥大症 用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制;伴有类癌综合征特征的类癌,血管活性肠肽瘤。

善龙纳入医保后的价格

善龙用于肢端肥大症;用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

善龙对肢端肥大症的作用

善龙对肢端肥大症的作用:善龙用于肢端肥大症;用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

白血病治疗药物维奈托克购买途径和价格

一项关于ibrutinib和维奈托克联合治疗的II期研究,先前未治疗的高风险和老年白血病(CLL)患者参与,患者至少具有以下特征之一:染色体17p缺失,突变TP53,染色体11q缺失,未突变的IGHV或65岁疑似年龄。患者接受ibrutinib单一疗法(每天420毫克,每天一次)3个周期,然后加入维奈托克(每周一次剂量递增至400毫克,每日一次)。联合治疗进行24个周期。80名患者的中位年龄65岁,30%的患者年龄在70岁以上。联合治疗后,随着时间的推移,完全缓解和有无法发现的微小疾病残留缓解患者的比例都在增加。经12个周期的联合治疗,88%的患者有完全缓解或完全缓解,61%的患者有无法检测到的微小疾病残留的缓解。研究认为,联合使用ibrutinib和维奈托克是治疗高风险和老年CLL患者的有效方案。