cerini,tenofovir alafenamide_FDA发起了“OpenFDA”计划,以方便公众获取健康数据

美国食品和药物管理局(FDA)已经推出了openFDA,这是一个新的计划,旨在使网络开发人员、研究人员和公众更容易访问大型网站,由该机构收集的重要公共卫生数据集。

与最近关于开放数据的总统行政命令以及卫生和人类服务部健康数据倡议相一致,Open FDA将使FDA的公共可用数据以结构化、计算机可读的格式访问。这将使技术专家,如移动应用程序创建者、web开发人员、数据可视化艺术家和研究人员能够快速搜索、查询,或者根据需要从FDA的数据集中实时直接获取大量的公共信息。

OpenFDA利用基于搜索的应用程序接口(API)来收集大量现有的公共数据,使开发人员能够搜索数据中的文本,对结果进行排序就像用谷歌搜索一样。然后,这种方法允许他们在openFDA的基础上构建自己的应用程序,为他们提供了很大的灵活性,以确定他们希望搜索的数据类型以及他们希望如何将这些数据呈现给最终用户。这使得各种各样的应用程序能够建立在一个共同的平台上。

“openFDA计划利用新的技术和方法,以用户友好的方式从FDA获得大量的公共数据和资源,”Walter S.Harris说,FDA的首席运营官和代理首席信息官。“OpenFDA是一个宝贵的资源,它将帮助私营和公共部门的人们使用FDA的公共数据来促进创新,推进学术研究,教育公众,保护公众健康。

这项倡议是与内部官员和外部开发人员进行广泛研究的结果,以确定那些经常需要的、传统上相当难以使用的数据集。基于这项研究,FDA决定逐步采用openFDA,从最初的试点项目开始,涉及从2004年到2013年提交给FDA的数百万份药物不良事件和药物错误报告。以前,只有通过难以使用的报告或《信息自由法》请求才能获得数据。

根据本倡议提供的不良事件数据不包含任何可能用于识别个人或其他私人信息的数据。该试验稍后将扩大到包括FDA关于产品召回和产品标签的数据库。

通过这种新的和新颖的数据组织方法,这些报告将全部可用,以便软件开发人员可以构建工具来帮助传递潜在的安全信息,获得有意义的见解,并及时向消费者和医疗保健专业人员获取信息,”FDA首席健康信息官Taha Kass Hout医学博士说。“OpenFDA提供了一个可扩展的平台,可以很容易地在许多不同的数据集上进行搜索和查询,并且可以很容易地重新部署或更改以适应各种用途,并且提供了一个创新的公共数据搜索和分析解决方案。”

除了提供数据集外,OpenFDA还将鼓励创新地使用通过强调潜在的数据应用,并提供一个社区相互交流和与FDA领域专家交流的场所,FDA将继续努力确定通过openFDA提供的其他公共数据集。更多信息,请访问open.FDA.gov或发送电子邮件至open@FDA.hhs.gov.

善龙是化疗药吗?

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善龙对肢端肥大症的作用

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白血病治疗药物维奈托克购买途径和价格

一项关于ibrutinib和维奈托克联合治疗的II期研究,先前未治疗的高风险和老年白血病(CLL)患者参与,患者至少具有以下特征之一:染色体17p缺失,突变TP53,染色体11q缺失,未突变的IGHV或65岁疑似年龄。患者接受ibrutinib单一疗法(每天420毫克,每天一次)3个周期,然后加入维奈托克(每周一次剂量递增至400毫克,每日一次)。联合治疗进行24个周期。80名患者的中位年龄65岁,30%的患者年龄在70岁以上。联合治疗后,随着时间的推移,完全缓解和有无法发现的微小疾病残留缓解患者的比例都在增加。经12个周期的联合治疗,88%的患者有完全缓解或完全缓解,61%的患者有无法检测到的微小疾病残留的缓解。研究认为,联合使用ibrutinib和维奈托克是治疗高风险和老年CLL患者的有效方案。