默克（Merck KGaA）及其合作伙伴辉瑞（Pfizer）最近宣布了一项更新，以评估JAVELIN Head＆Neck 100期临床研究（NCT02952586）中的抗PD-L1 Bavencio治疗（avelumab）。这是一项随机，双盲，安慰剂对照的III期平行研究，涉及697例先前未接受过治疗且符合标准治疗放疗和化疗（CRT）要求的局部晚期头颈部病患者。治愈鳞状细胞癌（LA SCCHN）的患者。在研究中，患者被随机分配接受：（1）Bavencio + CRT，然后进行Bavencio维持治疗； （2）仅CRT。主要终点是经改良的实体瘤反应评估标准（RECIST）1.1版评估的无进展生存期（PFS）。
默克公司和辉瑞公司已接受独立数据监控委员会（DMC）的建议，以完成研究。原因：根据预先计划的中期分析，该研究不太可能达到实现无进展生存期（PFS）统计上显着改善的主要目标。默克公司和辉瑞公司正在对该研究进行详细的分析，并将结果与科学界分享。
头颈癌是世界第六大最常见的癌症。 2016年，美国，日本和欧洲的新诊断病例接近150,000。当疾病发展到局部晚期时（III-IVb期），大约60％的患者被诊断出患有头颈癌。在此阶段，癌症已从原发部位扩散到局部淋巴结，但尚未扩散到其他部位。这些患者的标准护理包括高剂量的化学疗法和放射疗法。
Bavencio属于PD-（L）1肿瘤免疫疗法，目前是一种引人注目的肿瘤免疫疗法。他们的目标是利用人体自身的免疫系统来防御癌症，并通过阻断PD-1 / PD-L1信号通路来阻断癌症。细胞死亡具有治疗多种类型肿瘤的潜力。 Bavencio已被证明参与临床前模型的适应性和先天性免疫功能。通过阻断PD-L1和PD-1受体的相互作用，Bavencio在临床前模型中已显示出对T细胞介导的抗肿瘤免疫反应释放抑制作用。
在美国，Bavencio于2017年3月获得FDA的加速批准，用于治疗12岁及以上的小儿和成人转移性默克尔细胞癌（mMCC）。该批准使该药物成为世界上第一个治疗mMCC的药物。肿瘤免疫疗法是一种侵袭性皮肤癌，预后比黑素瘤差。 2017年5月，Bavencio被美国FDA批准。美国对于：（1）局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC），其疾病在铂类化疗期间或之后进展； （2）在接受含铂化疗的12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的患者术前（新辅助治疗）或手术（辅助治疗）。 2019年5月，FDA批准了Bavencio和酪氨酸激酶抑制剂Inlyta（阿西替尼，阿昔替尼）的联合治疗计划，这是晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗。
