empagliflozin,lerar_FDA批准贝伐单抗优先治疗复发性铂耐药卵巢癌

美国食品和药物管理局(FDA)已接受基因泰克的补充生物制剂许可证申请,并批准贝伐单抗(Avastin)加化疗治疗复发性铂耐药卵巢癌的优先审查。

“大多数卵巢癌患者将成为抗铂治疗,四分之一的女性在首次复发时会有抗铂疾病。“需要新的治疗方案,”首席医疗官兼全球产品开发主管Sandra Horning医学博士说,

优先审查状态的指定是授予FDA认为有潜力提供“治疗、诊断的安全性或有效性的重大改进,与标准申请相比,可预防严重疾病。“贝伐单抗联合化疗治疗复发性铂耐药卵巢癌的补充生物制剂许可证申请基于第三期AURELIA试验的数据。”KdspeKdsps AURELIA研究“KdspeKdsps”AURELIA是一家公司赞助的多中心研究中心,361例复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者的随机、开放、III期研究,这些患者在试验开始前接受的抗癌方案不超过两种。参与者被随机分配到六个治疗组(紫杉醇、拓扑替康或阿霉素脂质体,有或没有贝伐单抗)中的一个组。

这项研究符合其主要终点,并显示贝伐单抗加化疗比单纯化疗减少52%的疾病进展风险;贝伐单抗联合化疗的中位无进展生存期为6.7个月,而单纯化疗的中位无进展生存期为3.4个月(危险比[HR]=0.48,P<0.001)。总生存率的次要终点无统计学差异(P<0.174)。贝伐单抗联合紫杉醇组(n=60)中的

妇女无进展生存率提高了54%(10.4对3.9个月;HR=0.46,95%可信区间[CI]=0.30-0.71),总生存率提高35%(22.4对13.2个月;HR=0.65,95%CI=0.42-1.02)。

研究表明,接受贝伐单抗联合化疗的妇女在接受RECIST标准评估时,与单纯化疗相比,客观疗效显著提高(27.3%分别为11.8%和11.8%,P=0.001。

3-5级不良事件发生率在接受贝伐单抗联合化疗的妇女中高于单纯化疗的妇女,分别为高血压(7%vs 1%)、蛋白尿(2%vs 0%)和胃肠穿孔(2%vs 0%)。

善龙是化疗药吗?

善龙(注射用醋酸奥曲肽微球)适用于治疗肢端肥大症和胃肠胰内分泌肿瘤等疾病的药物,那善龙是化疗药吗?

善龙是什么药?治什么?

善龙是什么药?治什么?善龙适应症为已证实的使用:肢端肥大症 用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制;伴有类癌综合征特征的类癌,血管活性肠肽瘤。

善龙纳入医保后的价格

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善龙对肢端肥大症的作用

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白血病治疗药物维奈托克购买途径和价格

一项关于ibrutinib和维奈托克联合治疗的II期研究,先前未治疗的高风险和老年白血病(CLL)患者参与,患者至少具有以下特征之一:染色体17p缺失,突变TP53,染色体11q缺失,未突变的IGHV或65岁疑似年龄。患者接受ibrutinib单一疗法(每天420毫克,每天一次)3个周期,然后加入维奈托克(每周一次剂量递增至400毫克,每日一次)。联合治疗进行24个周期。80名患者的中位年龄65岁,30%的患者年龄在70岁以上。联合治疗后,随着时间的推移,完全缓解和有无法发现的微小疾病残留缓解患者的比例都在增加。经12个周期的联合治疗,88%的患者有完全缓解或完全缓解,61%的患者有无法检测到的微小疾病残留的缓解。研究认为,联合使用ibrutinib和维奈托克是治疗高风险和老年CLL患者的有效方案。