美国食品和药物管理局(FDA)批准了motolimod(VTX-2337)与聚乙二醇脂质体阿霉素联合治疗卵巢癌(其疾病在铂类化疗后进展或复发)的快速追踪研究。
Motolimid是一种新型Toll样受体8(TLR8)免疫疗法,目前正在两个随机、安慰剂对照的II期试验中进行评估。该药物直接激活先天免疫系统的多种成分,包括人类骨髓树突状细胞、单核细胞和自然杀伤细胞,其结果是产生了高水平的介体,已知介体协调了先天性和适应性抗肿瘤反应的整合。
正在进行的临床试验
来自临床前模型的结果表明,结合莫托利莫德和聚乙二醇脂质体阿霉素可能提供一种协同效应,刺激肿瘤细胞的生长与抗肿瘤活性相关的多种免疫途径。最近在同一研究人群中完成的一期试验表明,该组合安全且耐受性良好。
VentiRx已经完成了超过290名患者在GOG-3003随机安慰剂对照的二期试验中的登记,该试验是莫托利莫德联合聚乙二醇脂质体阿霉素治疗复发患者或持续性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,先前的铂类化疗失败。研究的主要终点是总生存率。2014年4月,FDA授予莫托利莫德治疗卵巢癌的孤儿药名称。
GOG-3003是目前正在进行的莫托利莫德二期临床试验之一。第二个试验名为Active8,是一个由公司赞助的,随机的,第二阶段安慰剂对照试验,用于局部晚期和转移性头颈部鳞状细胞癌患者。