美国食品和药物管理局(FDA)已批准netupitant和palonosetron(Akynzeo)联合治疗癌症化疗患者的恶心和呕吐。
这种新药也被称为NEPA,是一种由两种药物组成的固定组合胶囊:口服palonosetron,可防止恶心和呕吐在化疗开始后的急性期(前24小时内)和尼妥匹坦,预防癌症化疗开始后的急性期和延迟期(25至120小时)恶心和呕吐。
“支持性护理产品,如[NEPA],“帮助缓解癌症化疗可能带来的恶心呕吐,”FDA药物评价和研究中心药物评价三办公室主任Julie Beitz医学博士说,
临床试验结果
NEPA的有效性是在两个临床试验1,720名接受癌症化疗的参与者。参与者被随机分配接受NEPA或口服帕洛诺司琼。这些试验旨在测量研究药物是否能预防癌症化疗开始后的急性期、延迟期和全身期的呕吐发作,在接受NEPA治疗的受试者中,89.6%的受试者在急性期、延迟期和全身期均未出现任何呕吐或因恶心需要抢救药物。相比之下,89.7%、80.1%和76.5%口服帕洛诺司琼的受试者在急性期、延迟期和全身期均未出现任何呕吐或恶心需要抢救药物。第二个试验显示了相似的结果。
NEPA在临床试验中常见的副作用是头痛、乏力、乏力、消化不良和便秘。