FDA扩大了Ceritinib的适应症范围

2017年5月26日,美国食品和药物管理局(FDA)正式批准ceritinib(Zykadia),一种用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的激酶抑制剂,其肿瘤经FDA批准的检测呈间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性。2014年4月,

,根据一个盲目的独立审查委员会,ceritinib加速批准了ALK阳性转移性NSCLC患者,这些患者的病情已经恶化或对crizotinib不耐受,在一项单臂试验中评估了163名患者44%的总有效率。“Kdspe

”ASCEND-4试验“Kdspe

”ASCEND-4随机376患者(1:1)口服ceritinib(n=189)750 mg,每日一次,直至病情进展,或接受铂培美曲塞(Alimta)双倍化疗(n=187)。化疗组患者在每21天周期的第1天接受培美曲塞(500 mg/m2)和顺铂(75 mg/m2)或卡铂(AUC 5-6),最多4个周期,接下来是培美曲塞维持治疗。

ASCEND-4显示了盲法独立审查委员会评估的无进展生存率的改善,危险比为0.55(95%可信区间[CI]=0.42-0.73,P<0.0001)。ceritinib组和化疗组的估计中位无进展生存期分别为16.6个月(95%CI=12.6-27.2)和8.1个月(95%CI=5.8-11.1)。在ceritinib组和化疗组,确诊的总有效率分别为73%(95%CI=66%-79%)和27%(95%CI=21%-34%)。ceritinib组和化疗组的估计中位反应持续时间分别为23.9个月(95%CI=16.6至不可估计)和11.1个月(95%CI=7.8至16.4),在基线脑扫描时可测量到中枢神经系统损害的患者中,

,确诊的颅内总有效率在ceritinib组为57%(95%CI=37%-76%),在化疗组为22%(95%CI=9%-42%)。中位中枢神经系统反应持续时间分别为16.6个月(95%CI=8.1至不可估计)和不可估计(95%CI=1.5至不可估计),

最常见的不良反应是腹泻、恶心、呕吐、疲劳、腹痛、食欲下降和咳嗽。38%的患者接受了铈替尼治疗,出现了严重的不良反应

善龙是化疗药吗?

善龙(注射用醋酸奥曲肽微球)适用于治疗肢端肥大症和胃肠胰内分泌肿瘤等疾病的药物,那善龙是化疗药吗?

善龙是什么药?治什么?

善龙是什么药?治什么?善龙适应症为已证实的使用:肢端肥大症 用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制;伴有类癌综合征特征的类癌,血管活性肠肽瘤。

善龙纳入医保后的价格

善龙用于肢端肥大症;用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

善龙对肢端肥大症的作用

善龙对肢端肥大症的作用:善龙用于肢端肥大症;用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

白血病治疗药物维奈托克购买途径和价格

一项关于ibrutinib和维奈托克联合治疗的II期研究,先前未治疗的高风险和老年白血病(CLL)患者参与,患者至少具有以下特征之一:染色体17p缺失,突变TP53,染色体11q缺失,未突变的IGHV或65岁疑似年龄。患者接受ibrutinib单一疗法(每天420毫克,每天一次)3个周期,然后加入维奈托克(每周一次剂量递增至400毫克,每日一次)。联合治疗进行24个周期。80名患者的中位年龄65岁,30%的患者年龄在70岁以上。联合治疗后,随着时间的推移,完全缓解和有无法发现的微小疾病残留缓解患者的比例都在增加。经12个周期的联合治疗,88%的患者有完全缓解或完全缓解,61%的患者有无法检测到的微小疾病残留的缓解。研究认为,联合使用ibrutinib和维奈托克是治疗高风险和老年CLL患者的有效方案。