FDA扩大了Ceritinib的适应症范围

2017年5月26日,美国食品和药物管理局(FDA)正式批准ceritinib(Zykadia),一种用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的激酶抑制剂,其肿瘤经FDA批准的检测呈间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性。2014年4月,

,根据一个盲目的独立审查委员会,ceritinib加速批准了ALK阳性转移性NSCLC患者,这些患者的病情已经恶化或对crizotinib不耐受,在一项单臂试验中评估了163名患者44%的总有效率。“Kdspe

”ASCEND-4试验“Kdspe

”ASCEND-4随机376患者(1:1)口服ceritinib(n=189)750 mg,每日一次,直至病情进展,或接受铂培美曲塞(Alimta)双倍化疗(n=187)。化疗组患者在每21天周期的第1天接受培美曲塞(500 mg/m2)和顺铂(75 mg/m2)或卡铂(AUC 5-6),最多4个周期,接下来是培美曲塞维持治疗。

ASCEND-4显示了盲法独立审查委员会评估的无进展生存率的改善,危险比为0.55(95%可信区间[CI]=0.42-0.73,P<0.0001)。ceritinib组和化疗组的估计中位无进展生存期分别为16.6个月(95%CI=12.6-27.2)和8.1个月(95%CI=5.8-11.1)。在ceritinib组和化疗组,确诊的总有效率分别为73%(95%CI=66%-79%)和27%(95%CI=21%-34%)。ceritinib组和化疗组的估计中位反应持续时间分别为23.9个月(95%CI=16.6至不可估计)和11.1个月(95%CI=7.8至16.4),在基线脑扫描时可测量到中枢神经系统损害的患者中,

,确诊的颅内总有效率在ceritinib组为57%(95%CI=37%-76%),在化疗组为22%(95%CI=9%-42%)。中位中枢神经系统反应持续时间分别为16.6个月(95%CI=8.1至不可估计)和不可估计(95%CI=1.5至不可估计),

最常见的不良反应是腹泻、恶心、呕吐、疲劳、腹痛、食欲下降和咳嗽。38%的患者接受了铈替尼治疗,出现了严重的不良反应

国内首个BRAF靶向疗法:达拉非尼+曲美替尼获批上市!

近日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准达拉非尼(Dabrafenib)和曲美替尼(Trametinib)联合用于治疗BRAF V600突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这标志着国内首个BRAF靶向疗法的正式上市,为患者带来了新的治疗希望。

布加替尼药品治疗小细胞肺癌的效果如何?

布加替尼(Brigatinib)是一种新型的ALK抑制剂,主要用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。目前关于布加替尼治疗小细胞肺癌(SCLC)的数据较为有限,主要研究和临床应用集中在NSCLC领域。然而,一些研究和病例报道显示了其在特定基因背景下的潜在疗效。

奥希替尼(Osimertinib)在新辅助治疗中的应用

奥希替尼(Osimertinib)是一种第三代EGFR-TKI(酪氨酸激酶抑制剂),在治疗EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)中取得了显著的成功。最近,奥希替尼也被研究用于新辅助治疗,即在手术前使用,以期缩小肿瘤,提高手术成功率并减少复发风险。

奥贝胆酸能吃20毫克吗

奥贝胆酸(Obeticholic Acid,Ocaliva)是一种用于治疗原发性胆汁性胆管炎(Primary Biliary Cholangitis,PBC)的药物。其推荐剂量和使用需要根据具体的病情和患者的耐受性来决定。在使用奥贝胆酸治疗时,需遵循医生的指导和处方。