美国食品和药物管理局（FDA）已批准使用单克隆抗体daratumumab-（Darzalex）联合pomalidime（Pomalyst）和地塞米松治疗多发性骨髓瘤患者，这些患者之前接受过至少两种治疗，包括lenalidomid（Revlimid）和蛋白酶体抑制剂。
批准基于第一阶段的数据（MMY1001，daratumumab联合pomalidimide和地塞米松治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤的研究。Daratumab以CD38蛋白为靶点。
关于研究
的研究一期Equaleus开放标记研究的一个分支包括103例多发性骨髓瘤患者，他们之前接受过蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂。研究中的患者接受16 mg/kg达鲁单抗联合泛马来胺和地塞米松。
研究中的总有效率为59%（95%可信区间[CI]=49.1%–68.8%），28%的患者获得了非常好的部分有效率。6%的患者完全缓解，8%的患者严格缓解。中位反应时间为1个月（范围=0.9-2.8个月）。中位反应持续时间为13.6个月（范围=0.9+至14.6+个月）。
安全性和毒性
在研究中最常见的不良反应（>20%）为输液反应（50%）、腹泻（38%）、恶心（30%）、呕吐（21%）、疲劳（50%）、发热（25%）、上呼吸道感染（50%），肌肉痉挛（26%）、咳嗽（43%）和呼吸困难（33%）。严重不良反应的总发生率为49%，
严重不良反应（3/4级）报告≥5%的患者包括肺炎（7%）。最常见的治疗引起的血液学实验室异常是淋巴细胞减少（94%）、中性粒细胞减少（95%）、血小板减少（75%）和贫血（57%）。最常见的3/4级治疗引起的血液学实验室异常是中性粒细胞减少（82%）、淋巴细胞减少（71%）、贫血（30%）和血小板减少（20%）。
达拉图单抗先前已被批准与利奈度胺和地塞米松或硼替佐米和地塞米松联合使用，在接受至少一种治疗的患者中治疗多发性骨髓瘤的既往药物；仅在接受至少三种既往药物治疗多发性骨髓瘤的患者中使用，包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂，或对蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂无反应
