FDA批准倍他利沙班预防静脉血栓栓塞

2017年6月23日,美国食品和药物管理局(FDA)批准倍他利沙班(Bevyxxa)用于预防因中、重度活动受限和其他静脉危险因素而有血栓栓塞并发症风险的急性内科病住院成人患者的静脉血栓栓塞血栓栓塞。

APEX研究

的批准是基于APEX研究的数据,一个随机的,双盲的,跨国临床试验比较延长的贝特沙班(35-42天)和短时间的依诺肝素(6-14天)在预防急性内科病住院患者静脉血栓栓塞方面的作用。该试验随机选择7513名患者接受贝特沙班或依诺肝素治疗。贝特沙班手臂上的

患者在第1天口服160毫克的初始剂量,然后每天服用80毫克,持续35至42天,并接受安慰剂注射,每天一次,持续6至14天。依诺肝素组患者每天皮下注射40毫克,持续6-14天,每天口服安慰剂,持续35-42天。7441名患者的

疗效由无症状或有症状的近端深静脉血栓形成、非致命性肺动脉血栓形成的发生率组成栓塞或静脉血栓栓塞相关死亡。与依诺肝素组(6%;相对风险=0.75,95%可信区间=0.61–0.91)相比,接受倍他利沙班的患者(4.4%)发生的事件较少。

与倍他利沙班最常见的不良反应(≥5%)与出血有关。总的来说,54%接受倍他滨治疗的患者至少出现一次不良反应,而52%接受依诺肝素治疗。报告严重不良反应的患者的发生率在β沙班(18%)和依诺肝素(17%)之间相似。停药最常见的原因是出血,所有出血事件的发生率分别为2.4%和1.2%。主要出血事件的发生率分别为0.67%和0.57%。

建议的剂量是从第1天开始的160毫克的初始单剂量,然后是80毫克,每天一次,每次35-42天,每天同一时间与食物一起服用。;

善龙是化疗药吗?

善龙(注射用醋酸奥曲肽微球)适用于治疗肢端肥大症和胃肠胰内分泌肿瘤等疾病的药物,那善龙是化疗药吗?

善龙是什么药?治什么?

善龙是什么药?治什么?善龙适应症为已证实的使用:肢端肥大症 用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制;伴有类癌综合征特征的类癌,血管活性肠肽瘤。

善龙纳入医保后的价格

善龙用于肢端肥大症;用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

善龙对肢端肥大症的作用

善龙对肢端肥大症的作用:善龙用于肢端肥大症;用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

白血病治疗药物维奈托克购买途径和价格

一项关于ibrutinib和维奈托克联合治疗的II期研究,先前未治疗的高风险和老年白血病(CLL)患者参与,患者至少具有以下特征之一:染色体17p缺失,突变TP53,染色体11q缺失,未突变的IGHV或65岁疑似年龄。患者接受ibrutinib单一疗法(每天420毫克,每天一次)3个周期,然后加入维奈托克(每周一次剂量递增至400毫克,每日一次)。联合治疗进行24个周期。80名患者的中位年龄65岁,30%的患者年龄在70岁以上。联合治疗后,随着时间的推移,完全缓解和有无法发现的微小疾病残留缓解患者的比例都在增加。经12个周期的联合治疗,88%的患者有完全缓解或完全缓解,61%的患者有无法检测到的微小疾病残留的缓解。研究认为,联合使用ibrutinib和维奈托克是治疗高风险和老年CLL患者的有效方案。