美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准copanlisib(Aliqopa)治疗至少接受过两次全身治疗的成人复发性滤泡性淋巴瘤。
copanlisib是一种激酶抑制剂,通过阻断促进细胞生长的几种酶起作用。需要进一步的临床试验来证实copanlisib的临床疗效。
对copanlisib的批准是基于CHRONOS-1试验的数据,CHRONOS-1试验是一项单臂研究,包括104例滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤患者,他们在至少两次治疗后复发。在试验中,59%的患者在中位12个月内有完全或部分反应。
copanlisib常见的副作用包括高血糖、腹泻和全身力量和能量下降。欲了解更多信息,请访问FDA.gov.