Scott Gottlieb,MD
美国食品和药物管理局(FDA)与国际监管和执法机构合作,最近对500多个非法销售潜在危险、未经批准的处方药的网站采取了行动,这些处方药包括阿片类药物、抗生素和可注射药物肾上腺素产品,对美国消费者。
这些行动是FDA参与的一项主要全球行动的一部分,旨在打击非法药物在网上销售,并通过邮政系统直接运送和分销给美国消费者。在其他行动中,食品和药物管理局还向大多数非法网站的运营商发出警告信,这些网站是该行动的目标,并与互联网注册商合作没收某些网站。从非法网上药店购买处方药的
患者可能因产品而危及健康,这些流氓网上药店虽然被冒充为正品,但可能是假冒的、受污染的、过期的或其他不安全的。
这些流氓网上药店通常由复杂的犯罪网络经营,这些网络在知情的情况下非法分销非法药物,包括假药和受管制物质。美国食品药品管理局局长斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)医学博士说:“消费者浏览这些网站时相信他们购买的是安全有效的药物,但他们却被那些将经济利益置于患者安全之上的个人欺骗和置于危险之中。”对我来说,鉴于我国面临巨大的吸毒公共卫生危机。一些网站直接向美国消费者出售未经批准的多种处方类阿片。这些受管制物质的容易和非法供应助长了类阿片的滥用和滥用。
他补充道,“FDA还正在制定一项全面的执法行动工作计划,重点是打击向美国消费者销售外国未经批准的药物,并旨在扩大我们的相关行动范围。”针对这些风险。
Pangea X
行动是Pangea X行动的一部分,作为第十届国际互联网行动周(IIWA)的一部分,这是国际刑警组织领导的一项全球合作行动,旨在打击非法销售和分销非法和可能假冒或不合格的医疗产品互联网。IIWA于2017年9月12日至19日举行。Pangea X行动的目标是查明非法处方药产品的制造商和经销商,并将这些产品从供应链中删除。Gottlieb委员于2017年8月25日访问了纽约的国际邮政设施,开始了行动。
在Pangea X行动期间,FDA向401个网站的运营商发出了13封警告信。FDA还查获了近100个网站域名,如buyhydrocondonenline.com、canadian-pharmacy24x7.com和buyklonopin.com。FDA检查员与其他联邦机构合作,在IIWA期间在芝加哥、迈阿密和纽约的国际邮递设施对涉嫌含有非法药品的包裹进行了检查。这些筛选结果导致近500个包裹被扣留,以便采取适当的食品和药物管理局合规性后续行动。被发现违反联邦食品、药品和化妆品法的包裹将被拒绝入境。
“FDA很荣幸能与我们的国际同行在这项重要的行动中合作,”Gottlieb委员说。“然而,我们打击非法网上药店的工作还没有结束。除了我们即将公布的多方面工作计划外,我们最近还将[国际邮件设施]的工作人员增加了两倍,以提高我们检查涉嫌含有非法药物的包裹的能力,我们还将刑事办公室的网络犯罪和入境港特别探员的人数增加了一倍