美国食品药品监督管理局（FDA）为卫生保健专业人员提供的新型生物仿制药教材

美国食品和药物管理局（FDA）已宣布向医疗保健专业人员发布有关生物仿制药和可互换产品的新教材。

该局开发这些教材是为了帮助他们加深对这些重要的新型药物的了解医疗保健专业人员。这些材料包括四个面向卫生保健专业人员的情况说明书和图表：

提供了诸如生物药物、参考产品、生物仿制药、可互换等术语的基本定义；以及其他有助于理解生物仿制药及其参考产品之间关系的术语，这些术语描述了任何生物仿制药在批准前必须满足的严格标准，并解释了FDA批准途径是如何对这些产品起作用的，其中包含FDA为确定生物仿制药而审查的数据和信息的详细信息，以及如何找到更多信息，提供有关处方生物仿制药和可互换产品的信息。”食品和药物管理局还开发了一些工具，帮助专业协会和利益相关者组织与他们的同事和成员分享有关生物仿制药的信息。这些工具包括Twitter、Facebook和LinkedIn的社交媒体帖子；信息图表和infogif；以及时事通讯和/或博客内容。这些利益相关者资源可在“患者和处方推广材料”网页部分找到。

访问FDA.gov并搜索“生物相似教育材料”以获取更多信息和访问活动材料。