美国食品药品监督管理局（FDA）为卫生保健专业人员提供的新型生物仿制药教材

2020-05-12

美国食品和药物管理局（FDA）已宣布向医疗保健专业人员发布有关生物仿制药和可互换产品的新教材。

该局开发这些教材是为了帮助他们加深对这些重要的新型药物的了解医疗保健专业人员。这些材料包括四个面向卫生保健专业人员的情况说明书和图表：

提供了诸如生物药物、参考产品、生物仿制药、可互换等术语的基本定义；以及其他有助于理解生物仿制药及其参考产品之间关系的术语，这些术语描述了任何生物仿制药在批准前必须满足的严格标准，并解释了FDA批准途径是如何对这些产品起作用的，其中包含FDA为确定生物仿制药而审查的数据和信息的详细信息，以及如何找到更多信息，提供有关处方生物仿制药和可互换产品的信息。”食品和药物管理局还开发了一些工具，帮助专业协会和利益相关者组织与他们的同事和成员分享有关生物仿制药的信息。这些工具包括Twitter、Facebook和LinkedIn的社交媒体帖子；信息图表和infogif；以及时事通讯和/或博客内容。这些利益相关者资源可在“患者和处方推广材料”网页部分找到。

访问FDA.gov并搜索“生物相似教育材料”以获取更多信息和访问活动材料。

善龙多久一个疗程？

善龙用于肢端肥大症以及胃肠胰内分泌肿瘤的治疗，那善龙多久一个疗程？

善龙是化疗药吗？

善龙（注射用醋酸奥曲肽微球）适用于治疗肢端肥大症和胃肠胰内分泌肿瘤等疾病的药物，那善龙是化疗药吗？

善龙是什么药？治什么？

善龙是什么药？治什么？善龙适应症为已证实的使用：肢端肥大症用于下列肢端肥大症患者的治疗：在皮下注射标准剂量的善宁后，病情已充分控制；不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者，或在放疗充分发挥疗效前，处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者，已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制；伴有类癌综合征特征的类癌，血管活性肠肽瘤。

善龙纳入医保后的价格

善龙用于肢端肥大症；用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后，病情已充分控制；不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者，或在放疗充分发挥疗效前，处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者，已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

善龙对肢端肥大症的作用

善龙对肢端肥大症的作用：善龙用于肢端肥大症；用于下列肢端肥大症患者的治疗：在皮下注射标准剂量的善宁后，病情已充分控制；不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者，或在放疗充分发挥疗效前，处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者，已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

白血病治疗药物维奈托克购买途径和价格

一项关于ibrutinib和维奈托克联合治疗的II期研究，先前未治疗的高风险和老年白血病（CLL）患者参与，患者至少具有以下特征之一：染色体17p缺失，突变TP53，染色体11q缺失，未突变的IGHV或65岁疑似年龄。患者接受ibrutinib单一疗法（每天420毫克，每天一次）3个周期，然后加入维奈托克（每周一次剂量递增至400毫克，每日一次）。联合治疗进行24个周期。80名患者的中位年龄65岁，30%的患者年龄在70岁以上。联合治疗后，随着时间的推移，完全缓解和有无法发现的微小疾病残留缓解患者的比例都在增加。经12个周期的联合治疗，88%的患者有完全缓解或完全缓解，61%的患者有无法检测到的微小疾病残留的缓解。研究认为，联合使用ibrutinib和维奈托克是治疗高风险和老年CLL患者的有效方案。