在CAPACITY004 实验中,患者被随机匹配到吡非尼酮2403mg/天组、吡非尼酮1197mg/天组或安慰剂组,比例为 2:1:2;在CAPACITY006 实验中,试验者任意接纳吡非尼酮 2403 mg /天或安慰剂(1:1比例分配)治疗。总结分析说明:经吡非尼酮治疗72星期过后FVC降低超出10% 人数较安慰剂组减少了30%;六分钟步行距离降低率降低了31%,身亡或肿瘤进展降至最低了26%
吡非尼酮用以轻到轻中度特发性肺纤维化(IPF)的治疗;那吡非尼酮对肺部纤维化效果好吗?
一项多中心、任意、双盲实验、安慰剂对比Ⅲ期临床试验在日本开展,来确认吡非尼酮的高效安全度。治疗时间是在1年,共列入275例特发性肺纤维化患者。满足条件的患者划分为3组:高使用量(每日 1800 mg),小剂量(每日1200mg)和安慰剂组,比例为2:1:2。
结果显示安慰剂组显著恶变,和高使用量组较为具备统计学意义;小剂量组与安慰剂组较为也是有显著性差异。与此同时,高药量组无进展生存时长善于安慰剂组。
接着还有二项相近得多中心、任意、双盲实验、安慰剂对比的 III 期临床实验,分别是CAPACITY004 和 006。北美地区、澳洲及其11个欧洲的110个中心参加了这两个科学研究。试验者为 40-80 岁中重度IPF患者,吡非尼酮治疗时间是在72周。
在CAPACITY004 实验中,患者被随机匹配到吡非尼酮2403mg/天组、吡非尼酮1197mg/天组或安慰剂组,比例为 2:1:2;在CAPACITY006 实验中,试验者任意接纳吡非尼酮 2403 mg /天或安慰剂(1:1比例分配)治疗。
治疗72星期过后吡非尼酮 2403 mg/天组 FVC%降低值明显小于安慰剂组。
总结分析说明:经吡非尼酮治疗72星期过后FVC降低超出10% 人数较安慰剂组减少了30%;六分钟步行距离降低率降低了31%,身亡或肿瘤进展降至最低了26%。
不难看出,吡非尼酮的治疗成效显著,是患者的优良挑选。
注:之上新闻资讯图片来自网络,由老挝第一药房梳理编写(若有疏漏,请帮忙纠正),只求给予全世界最新上市药物的新闻资讯,帮助中国患者掌握国际性药物动态性,仅作医务人员内部结构探讨,未作一切服药根据,实际服药引导,可以咨询主治医生。