利匹韦林(Rilpivirine)在我国上市了吗?抗人类免疫缺陷病毒(HIV)医治新型药物恩临(利匹韦林)已获得我国药监单位许可的,与其它抗反转录病毒感染药品联合使用,适用医治成年人1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)传染的初治病人。
利匹韦林根据对HIV-1逆转录酶(RT)的排他性抑制效果抑止HIV-1 病毒的复制,不抑止人类体细胞DNA聚合酶α,β和γ。
运用MT-4 体细胞所进行的MTY 实验结果显示,本品对突变型HIV-l(LAI, ⅢB;EC50=0.5 nmol/L) 及其单突变或双突变的HIV-I病毒株都具有很高的抗病毒治疗活力。体外试验说明, 本品抗HIV-1 活力明显强过奈韦拉平(nevirapine)、依规韦伦(efavirenz) 和dapivirine,它对突变型病毒株ⅢB 的EC50 分别是0.4、81、1.4 和1.2nmol/L;对单突变病毒株L100I的EC50分别是0.4、597、35和11nmol/L;对单突变病毒株G190S的EC50分别是0.1、1000、275 和2nmol/L; 对双突变病毒株K103N Y181C 的EC50 分别是1、10 000、37和54 nmol/L。利匹韦林具有较好的可选择性指数值(CC50/EC50=25000~60 000)。
利匹韦林(Rilpivirine)在12岁及以上且重量≥35kg的病人里的强烈推荐使用量是25mg,每日一次,一次一片,随餐内服不推荐12周岁以下病人应用本品。
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