FDA批准卡博扎尼布一线治疗晚期肾癌

2017年12月19日,美国食品和药物管理局(FDA)定期批准卡波坦尼布(Cabometyx)治疗晚期肾细胞癌(RCC)。

FDA先前于2016年批准卡波坦尼布治疗接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌患者。这项最新的批准提供了一线治疗。

CABOSUN试验

这项批准是基于CABOSUN试验的数据,该试验是一项随机、开放标签的II期多中心研究,对157名先前未经治疗的中危和低危肾细胞癌患者进行的。1名患者接受了60毫克的卡博扎尼布(n=79)每日口服或苏尼替尼(Sutent)(n=78)50 mg,每日口服(治疗4周后休息2周),直至病情恶化或毒性不可接受。

估计服用卡博扎尼布的患者中位无进展生存期(由盲目的独立放射学审查委员会评估)为8.6个月(95%置信度间隔时间[CI]=6.8-14.0)与服用舒尼替尼(危险比=0.48;95%CI=0.31-0.74;P=0.0008)的5.3个月(95%CI=3.0-8.2)相比。

安全性和毒性

在卡博扎尼布临床方案中最常见的不良反应是腹泻、疲劳、恶心,食欲减退、高血压、掌跖红细胞感觉障碍、体重减轻、呕吐、食欲不振和口腔炎。

在接受卡波坦治疗的患者中,最常见的3-4级不良反应(≥5%)为高血压、腹泻、低钠血症、低磷血症、掌跖红细胞感觉障碍、疲劳,丙氨酸转氨酶升高、食欲下降、口炎、疼痛、低血压和晕厥。

推荐剂量为60毫克口服,每日一次。

也被批准用于治疗甲状腺髓样癌,并以商品名Cometriq销售。Cometriq和Cabometyx有不同的配方,不可互换。

有关更多信息,请访问FDA.gov.

参考

1。Choueiri-TK,Halabi S,Sanford-BL,等:卡波坦尼与sunitinib作为低或中度风险转移性肾细胞癌患者的初始靶向治疗:联合A031203卡波森试验。临床肿瘤学杂志35:591-5972017,

善龙是化疗药吗?

善龙(注射用醋酸奥曲肽微球)适用于治疗肢端肥大症和胃肠胰内分泌肿瘤等疾病的药物,那善龙是化疗药吗?

善龙是什么药?治什么?

善龙是什么药?治什么?善龙适应症为已证实的使用:肢端肥大症 用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制;伴有类癌综合征特征的类癌,血管活性肠肽瘤。

善龙纳入医保后的价格

善龙用于肢端肥大症;用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

善龙对肢端肥大症的作用

善龙对肢端肥大症的作用:善龙用于肢端肥大症;用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

白血病治疗药物维奈托克购买途径和价格

一项关于ibrutinib和维奈托克联合治疗的II期研究,先前未治疗的高风险和老年白血病(CLL)患者参与,患者至少具有以下特征之一:染色体17p缺失,突变TP53,染色体11q缺失,未突变的IGHV或65岁疑似年龄。患者接受ibrutinib单一疗法(每天420毫克,每天一次)3个周期,然后加入维奈托克(每周一次剂量递增至400毫克,每日一次)。联合治疗进行24个周期。80名患者的中位年龄65岁,30%的患者年龄在70岁以上。联合治疗后,随着时间的推移,完全缓解和有无法发现的微小疾病残留缓解患者的比例都在增加。经12个周期的联合治疗,88%的患者有完全缓解或完全缓解,61%的患者有无法检测到的微小疾病残留的缓解。研究认为,联合使用ibrutinib和维奈托克是治疗高风险和老年CLL患者的有效方案。