FDA批准Afatinib治疗先前未经治疗的转移性NSCLC,其EGFR基因突变不抵抗

“KDSP”2018年1月12日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了afatinib(Gilotrif)在一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者时拓宽适应证,这些患者的肿瘤经FDA批准的检测发现表皮生长因子受体(EGFR)突变不抵抗。

LUX肺癌研究

的批准是基于在32例转移性NSCLC患者中的一个亚组中的持久反应的证明,这些患者接受afatinib治疗时,除了在三个临床试验(LUX Lung 2,LUX Lung 3,LUX lung3,LUX lung3,LUX lung2,LUX lung3,LUX lung3,LUX lung3,LUX lung3,LUX lung2,LUX lung3,LUX lung3,LUX lung2,LUX lung3,LUX lung3,lu,

非抗性EGFR突变可通过Sanger测序或therascreen-EGFR-RGQ-PCR试剂盒鉴定。非抗药性亚组中的EGFR突变显示,在临床相关浓度的afatinib下,EGFR突变依赖细胞系的细胞增殖受到抑制。该亚组的所有患者每天口服40 mg或50 mg阿非他汀类药物一次。

经独立放射学检查评估,确诊的总有效率为66%(95%可信区间=47%–81%)。在21名应答者中,应答持续时间≥12个月的患者比例为52%,应答持续时间≥18个月的患者比例为33%。

在临床试验中,阿非他汀类药物最常见的不良反应为腹泻、皮疹/痤疮样皮炎、口炎、甲沟炎、皮肤干燥,食欲减退、恶心、呕吐和瘙痒。

阿非他尼的推荐剂量为40毫克口服,每日一次。完整的处方信息见www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/201292s014lbl.pdf。

fda最初于2013年批准afatinib治疗转移性NSCLC患者,该患者的肿瘤经fda批准的试验检测到EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)替换突变,并且2016年铂类化疗后转移性鳞状非小细胞肺癌进展情况

国内首个BRAF靶向疗法:达拉非尼+曲美替尼获批上市!

近日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准达拉非尼(Dabrafenib)和曲美替尼(Trametinib)联合用于治疗BRAF V600突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这标志着国内首个BRAF靶向疗法的正式上市,为患者带来了新的治疗希望。

布加替尼药品治疗小细胞肺癌的效果如何?

布加替尼(Brigatinib)是一种新型的ALK抑制剂,主要用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。目前关于布加替尼治疗小细胞肺癌(SCLC)的数据较为有限,主要研究和临床应用集中在NSCLC领域。然而,一些研究和病例报道显示了其在特定基因背景下的潜在疗效。

奥希替尼(Osimertinib)在新辅助治疗中的应用

奥希替尼(Osimertinib)是一种第三代EGFR-TKI(酪氨酸激酶抑制剂),在治疗EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)中取得了显著的成功。最近,奥希替尼也被研究用于新辅助治疗,即在手术前使用,以期缩小肿瘤,提高手术成功率并减少复发风险。

奥贝胆酸能吃20毫克吗

奥贝胆酸(Obeticholic Acid,Ocaliva)是一种用于治疗原发性胆汁性胆管炎(Primary Biliary Cholangitis,PBC)的药物。其推荐剂量和使用需要根据具体的病情和患者的耐受性来决定。在使用奥贝胆酸治疗时,需遵循医生的指导和处方。