FDA批准醋酸阿比特龙联合强的松治疗高危转移性去势敏感前列腺癌

2018年2月7日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了醋酸阿比特龙(Zytiga)片联合强的松治疗转移性高危去势敏感前列腺癌。

FDA于2011年首次批准醋酸阿比特龙与强的松治疗转移性去势耐药患者接受过化疗的前列腺癌患者。2012年,该适应症扩大到转移性去势抵抗前列腺癌患者,这些患者尚未接受化疗。

纬度试验

目前的批准是基于纬度,一项安慰剂对照的国际临床试验,随机1,199例转移性高危去势敏感前列腺癌。患者口服醋酸阿比特龙1000 mg,每日1次,强的松5 mg,每日1次(n=597),或口服安慰剂1次(n=602)。双臂患者接受促性腺激素释放激素或双侧睾丸切除术。

的主要疗效终点是总生存率。醋酸阿比特龙组和安慰剂组的中位总生存期分别为34.7个月和34.7个月(危险比[HR]=0.621,95%可信区间[CI]=0.509-0.756;P<0.0001)。

醋酸阿比特龙加泼尼松组和38.9个月组的中位化疗开始时间均未达到服用安慰剂(HR=0.44,95%CI=0.35-0.56;P<0.0001)后,

在纬度上服用醋酸阿比特龙的至少5%患者中最常见的不良反应是高血压、潮红、低钾血症、丙氨酸氨基转移酶或天冬氨酸氨基转移酶升高、头痛、尿路感染,上呼吸道感染和咳嗽。

转移性去势敏感前列腺癌的醋酸阿比特龙推荐剂量为1000毫克,每日一次,强的松5毫克,每日一次。接受醋酸阿比特龙治疗的患者还应同时接受促性腺激素释放激素类似物治疗,或应进行双侧睾丸切除术。

完整的处方信息可在www.accessdata获得。fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/202379s024lbl.pdf.

善龙是化疗药吗?

善龙(注射用醋酸奥曲肽微球)适用于治疗肢端肥大症和胃肠胰内分泌肿瘤等疾病的药物,那善龙是化疗药吗?

善龙是什么药?治什么?

善龙是什么药?治什么?善龙适应症为已证实的使用:肢端肥大症 用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制;伴有类癌综合征特征的类癌,血管活性肠肽瘤。

善龙纳入医保后的价格

善龙用于肢端肥大症;用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

善龙对肢端肥大症的作用

善龙对肢端肥大症的作用:善龙用于肢端肥大症;用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

白血病治疗药物维奈托克购买途径和价格

一项关于ibrutinib和维奈托克联合治疗的II期研究,先前未治疗的高风险和老年白血病(CLL)患者参与,患者至少具有以下特征之一:染色体17p缺失,突变TP53,染色体11q缺失,未突变的IGHV或65岁疑似年龄。患者接受ibrutinib单一疗法(每天420毫克,每天一次)3个周期,然后加入维奈托克(每周一次剂量递增至400毫克,每日一次)。联合治疗进行24个周期。80名患者的中位年龄65岁,30%的患者年龄在70岁以上。联合治疗后,随着时间的推移,完全缓解和有无法发现的微小疾病残留缓解患者的比例都在增加。经12个周期的联合治疗,88%的患者有完全缓解或完全缓解,61%的患者有无法检测到的微小疾病残留的缓解。研究认为,联合使用ibrutinib和维奈托克是治疗高风险和老年CLL患者的有效方案。