美国BPX-501临床试验暂停宣布

1月30日,贝利康制药公司宣布,已收到美国食品和药物管理局(FDA)的通知,称美国对BPX-501药物的研究,该药物正在进行研究,以改善缺乏匹配供体的干细胞移植患者的预后,该药物已在3例脑病患者被认为可能出现的脑病后被搁置在临床与BPX-501相关,

Bellicum正在等待FDA的正式沟通,以确定恢复研究的要求,并将与FDA密切合作,解决任何问题。FDA的临床保留不影响正在欧洲进行的BP-004注册试验。

脑病已在异基因干细胞移植文献中报道。异基因干细胞移植术后脑炎/脑病的危险因素包括长期免疫缺陷、选择的药物、感染,以及炎症过程,如移植物抗宿主病。

Bellicum在3种异基因半相合干细胞移植方案中治疗了240多例BPX-501细胞。这三个病例是复杂的,有许多潜在的混杂因素,包括先前的移植失败,先前的免疫缺陷史,并发感染,以及与其他药物联合使用的利米杜克(他克莫司类似物)。

Bellicum正与FDA合作,评估接受BPX-501治疗的患者患脑病的风险。

国内首个BRAF靶向疗法:达拉非尼+曲美替尼获批上市!

近日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准达拉非尼(Dabrafenib)和曲美替尼(Trametinib)联合用于治疗BRAF V600突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这标志着国内首个BRAF靶向疗法的正式上市,为患者带来了新的治疗希望。

布加替尼药品治疗小细胞肺癌的效果如何?

布加替尼(Brigatinib)是一种新型的ALK抑制剂,主要用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。目前关于布加替尼治疗小细胞肺癌(SCLC)的数据较为有限,主要研究和临床应用集中在NSCLC领域。然而,一些研究和病例报道显示了其在特定基因背景下的潜在疗效。

奥希替尼(Osimertinib)在新辅助治疗中的应用

奥希替尼(Osimertinib)是一种第三代EGFR-TKI(酪氨酸激酶抑制剂),在治疗EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)中取得了显著的成功。最近,奥希替尼也被研究用于新辅助治疗,即在手术前使用,以期缩小肿瘤,提高手术成功率并减少复发风险。

奥贝胆酸能吃20毫克吗

奥贝胆酸(Obeticholic Acid,Ocaliva)是一种用于治疗原发性胆汁性胆管炎(Primary Biliary Cholangitis,PBC)的药物。其推荐剂量和使用需要根据具体的病情和患者的耐受性来决定。在使用奥贝胆酸治疗时,需遵循医生的指导和处方。