FDA扩大了Brentuximab-Vedotin治疗经典霍奇金淋巴瘤的批准范围

3月20日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了一种抗体药物结合物brentuximab-vedotin(Adcetris)联合化疗治疗未经治疗的成人III或IV期经典霍奇金淋巴瘤。Brentuximab-vedotin结合了抗体和药物,通过靶向淋巴瘤细胞上的CD30而起作用。

梯次-1试验

先前未经治疗的III或IV期经典霍奇金淋巴瘤成年患者的批准基于梯次-1临床试验(ClinicalTrials.gov标识符NCT01712490),将布仑妥昔单抗-维多汀联合化疗(阿霉素、长春碱和达卡巴嗪[AVD])与传统霍奇金淋巴瘤治疗(AVD加博来霉素[ABVD])的单纯化疗方案进行比较。试验测量改良无进展生存率。试验结果在2018年美国血液学会年会和博览会上公布,并于近期公布。1,2

在对1334名患者进行试验后,患者平均接受6个28天周期的治疗,与接受ABVD的患者相比,接受brentuximab-vedotin联合AVD治疗的患者发生疾病进展、死亡或开始新治疗的可能性降低23%。brentuximab vedotin加AVD组有117名患者(18%)经历了疾病进展、死亡或开始新的治疗,而ABVD组有146名患者(22%)。brentuximab vedotin的

安全性和毒性

常见副作用包括中性粒细胞减少、贫血、周围神经病变、恶心,疲劳、便秘、腹泻、呕吐和发热。在第1梯队中,67%接受布仑妥昔单抗-维多汀联合化疗的患者出现周围神经病变。此外,91%的患者在接受布仑妥昔单抗-维多汀联合化疗后出现中性粒细胞减少,这与19%的发热性中性粒细胞减少率相关。粒细胞集落刺激因子的预防性治疗推荐使用布仑妥昔单抗-维多丁联合化疗,用于Ⅲ或Ⅳ期经典霍奇金淋巴瘤的一线治疗。

布仑妥昔单抗-维多丁有一个盒装警告,强调了约翰·坎宁安病毒感染导致进行性多灶性淋巴瘤的风险白质脑病,一种罕见但严重的脑部感染,可导致死亡。布仑妥昔单抗维多汀的严重风险包括周围神经病变;严重过敏反应或输注部位反应;血液学、肺和肝毒性;严重或机会性感染;肿瘤溶解综合征;严重皮肤病反应;胃肠道并发症。Brentuximab vedotin可对发育中的胎儿和新生儿造成伤害;应告知妇女对胎儿的潜在风险,并在治疗期间使用有效的避孕措施和避免母乳喂养。

Brentuximab vedotin也已被FDA批准用于治疗复发后的经典霍奇金淋巴瘤;当患者处于复发或疾病进展的高风险时,干细胞移植后的经典霍奇金淋巴瘤;其他治疗失败后的系统性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL);以及其他治疗失败后的原发性皮肤ALCL。

引用

1。Connors JM等人:2017年ASH年会。摘要6。提交日期:2017年12月10日。

2。Connors JM等人:N Engl J Med 378:331-3442018年,“知识产权局”

善龙是化疗药吗?

善龙(注射用醋酸奥曲肽微球)适用于治疗肢端肥大症和胃肠胰内分泌肿瘤等疾病的药物,那善龙是化疗药吗?

善龙是什么药?治什么?

善龙是什么药?治什么?善龙适应症为已证实的使用:肢端肥大症 用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制;伴有类癌综合征特征的类癌,血管活性肠肽瘤。

善龙纳入医保后的价格

善龙用于肢端肥大症;用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

善龙对肢端肥大症的作用

善龙对肢端肥大症的作用:善龙用于肢端肥大症;用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

白血病治疗药物维奈托克购买途径和价格

一项关于ibrutinib和维奈托克联合治疗的II期研究,先前未治疗的高风险和老年白血病(CLL)患者参与,患者至少具有以下特征之一:染色体17p缺失,突变TP53,染色体11q缺失,未突变的IGHV或65岁疑似年龄。患者接受ibrutinib单一疗法(每天420毫克,每天一次)3个周期,然后加入维奈托克(每周一次剂量递增至400毫克,每日一次)。联合治疗进行24个周期。80名患者的中位年龄65岁,30%的患者年龄在70岁以上。联合治疗后,随着时间的推移,完全缓解和有无法发现的微小疾病残留缓解患者的比例都在增加。经12个周期的联合治疗,88%的患者有完全缓解或完全缓解,61%的患者有无法检测到的微小疾病残留的缓解。研究认为,联合使用ibrutinib和维奈托克是治疗高风险和老年CLL患者的有效方案。