NCI监视研究计划的未来方向

自20世纪70年代初以来,NCI的SEER项目一直是美国癌症统计的宝贵资源。在过去的几年里,SEER研究人员一直致力于一个更广泛和全面的目标,以提供癌症统计数据扩大

癌症监测科学涉及了解和报告最相关和可用的患者信息,以提供患者癌症的完整图片。

4月15日,NCI的监测、流行病学和最终结果(SEER)计划公布了美国癌症发病率的最新数据。自20世纪70年代初以来,SEER一直是美国癌症统计的宝贵资源,用于跟踪和报告新发癌症病例以及癌症死亡的趋势。NCI和全国各地的研究人员在过去的几年里,日复一日地依靠SEER获得最准确的统计数据,SEER研究人员一直致力于在全国范围内提供更广泛和全面的癌症统计数据。

近年来发展起来的监测报告方法的一个主要进展是SEER实时电子捕获了约80%的诊断为癌症的患者的病理报告美国的癌症。实时报告对注册数据的研究应用有意义,包括临床试验的累积和获取组织样本以支持精确的医学相关研究。

在NCI最近的一次演讲中,Lynne Penberthy,M.D.,M.P.H.,NCI部门监督研究项目副主任癌症控制和人口科学,强调了这些E-path报告的重要性,他们被非正式地称为。她说,这些报告提供了关于癌症患者的生物标记物和标本资源(如组织)的综合数据的潜力。

这样的生物标记物数据可以更好地描述每个人的癌症,并可能提供对某些药物反应的关键信息,以前在全国范围内都没有。Penberthy博士说,如此容易获得这些信息将彻底改变癌症病例的追踪和报告方式,最终使人们能够做出更加明智的决策,不仅是关于治疗和存活率,而且是关于控制癌症治疗成本的方法在过去的四十年中,登记处覆盖了28%的美国人口,每年收到超过40万例癌症病例的新报告。对于生存率统计,SEER能够持续跟踪数百万患者,以提供最全面的信息。

此外,截至本十年,SEER已经能够收集关键的人口统计学、肿瘤特征和癌症诊断后的初始治疗过程的数据,以及几十年来一直被跟踪的测量,如诊断阶段和5年生存率。

将这些新数据纳入SEER仅仅是一个开始。彭伯西博士的任务是为SEER制定一个新的战略愿景。

“我认为,加强SEER作为国家资源,以更好地支持癌症研究,并提供更多临床相关信息,以了解癌症趋势和结果是当务之急,”她说。“我们目前正在研究实现这一目标的各种机制。”

但是SEER程序在试图包含更多临床相关数据时面临一些挑战,她继续说。不仅疗程更长,包括使用辅助疗法以减少复发的机会,而且许多治疗方案现在包括口服药物,它们比传统的化疗方式更难追踪,因为它们通常是由病人在家中服用,在药房获得,而不是在医院或医生的实践环境中。复发、转移和疾病进展也是癌症有时难以追踪的方面,而生活质量是一个重要的衡量指标,这在历史上一直被低估。

除了扩大癌症临床方面的追踪,自动处理NCI经常收到的数据排在SEER待办事项的首位。开发中的一个工具是SEER链接的虚拟生物存储库,它将提供一个机会来获取当前数据集中不经常包含的数据。一些更重要的数据类型是特定生物标记物的状态,例如EGFR和ALK等基因的突变,这些基因可以被FDA批准的治疗作为靶点,以及患者是否有转移性疾病或是否有复发性肿瘤的活检,这可以表明长期生存的可能性。

一些研究项目正在利用最新的SEER数据对癌症的临床相关特征进行研究,彭伯西博士说。一些例子包括追踪乳腺癌分子亚型(在最近提交给国家的年度报告中有详细报道)和调查导致90年代末和2000年代以来胰腺癌和肾癌发病率增加的因素。

此外,研究人员正在使用SEER数据分析肿瘤DNA检测的结果,如肿瘤型DX,一种可以指导早期乳腺癌妇女治疗决策的多基因检测。Penberthy博士说,结合类似试验结果的数据,将大大提高SEER对研究人员的实用性。

“了解基因组成、进展或复发的风险,以及许多其他因素正在彻底改变癌症治疗方法,她接着说:“有能力在全国范围内追踪这些因素,无疑是我们未来的使命。”。“来自肿瘤型DX等检测的发现只是癌症研究如何改变的一个例子,我们作为监测科学家需要成为跟踪这些变化的先锋。”

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一项关于ibrutinib和维奈托克联合治疗的II期研究,先前未治疗的高风险和老年白血病(CLL)患者参与,患者至少具有以下特征之一:染色体17p缺失,突变TP53,染色体11q缺失,未突变的IGHV或65岁疑似年龄。患者接受ibrutinib单一疗法(每天420毫克,每天一次)3个周期,然后加入维奈托克(每周一次剂量递增至400毫克,每日一次)。联合治疗进行24个周期。80名患者的中位年龄65岁,30%的患者年龄在70岁以上。联合治疗后,随着时间的推移,完全缓解和有无法发现的微小疾病残留缓解患者的比例都在增加。经12个周期的联合治疗,88%的患者有完全缓解或完全缓解,61%的患者有无法检测到的微小疾病残留的缓解。研究认为,联合使用ibrutinib和维奈托克是治疗高风险和老年CLL患者的有效方案。