FDA已经批准lenvatinib(Lenvima)治疗一些最常见的甲状腺癌患者。扩大
食品和药物管理局(FDA)已经批准lenvatinib(Lenvima)治疗一些最常见的甲状腺癌,分化型甲状腺癌(DTC)患者。批准的对象是那些在放射性碘治疗(放射性碘难治性疾病)后病情进展的DTC患者。
虽然甲状腺癌的发病率在过去20年中缓慢上升,但死亡率相对稳定。2014年,估计有62980名美国人被诊断患有甲状腺癌,1890人死于该病。
Lenvatinib抑制多种生长因子受体。它的工作原理是抑制肿瘤血管的发展,阻断癌细胞生长和分裂信号中的特定蛋白质,该药物在FDA的优先审查计划下进行审查,该计划规定,如果批准的话,对药物进行快速审查,将在治疗严重疾病的安全性或有效性方面提供显著改善。
的批准是基于一项涉及近400名进行性、放射性碘难治性DTC患者的三期随机临床试验的结果。Lenvatinib治疗的受试者的平均寿命为18.3个月,而接受安慰剂治疗的受试者的平均寿命为3.6个月。此外,65%接受lenvatinib治疗的患者肿瘤体积缩小,而接受安慰剂治疗的患者肿瘤体积缩小的比例为2%。在接受lenvatinib治疗的患者中,与
治疗相关的副作用很常见,最常见的副作用是高血压、疲劳、腹泻、食欲减退和血压下降体重。
副作用导致接受lenvatinib治疗的患者中约14%停止治疗,在治疗期间lenvatinib手臂发生的20例死亡中有6例被认为与药物有关。
是lenvatinib制造商资助的试验的完整结果,《新英格兰医学杂志》2月12日报道,
一旦肿瘤对放射性碘治疗无效,对分化良好的甲状腺癌患者几乎没有治疗选择,lenvatinib的批准为这些罕见的癌症患者提供了一种新的治疗选择来自NCI癌症治疗和诊断部门的医学博士沙坤·马利克继续说:
因为lenvatinib是一种口服制剂,所以更容易给病人用药。但她提醒说,需要仔细监测患者是否存在lenvatinib临床试验中发现的与药物有关的毒性。
有关甲状腺癌治疗的更多信息和最近的临床试验结果可在NCI的甲状腺癌网页上找到。