2014年,美国食品和药物管理局(FDA)批准了41种此前未被批准用于任何适应症的药物,这是近20年来的最多。在这41种新药中,9种被批准用于治疗癌症或与癌症相关的疾病。
2014年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了41种此前未被批准用于任何适应症的药物,这是近20年来最多的一次。在这41种新药中,有9种被批准用于治疗癌症或与癌症相关的疾病。
特别是新的治疗性生物制剂的开发,是一种趋势,继续推动癌症药物的开发和FDA的批准,根据亨利·弗朗西斯医学博士的说法。,FDA药物评价和研究中心的
的弗朗西斯博士补充道,FDA加快了癌症药物批准的审查进程是另一个重要因素。由于许多癌症晚期患者的治疗方案有限,FDA对癌症药物实施了快速审批程序。在某些方面,这种方法类似于该机构如何评估和批准早期艾滋病药物,他指出,
以下是FDA去年批准的治疗癌症或癌症相关疾病的新药:
Belinostat(Beleodaq)治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤,2014年7月批准Blinatumomab(Blincyto)治疗费城染色体阴性复发/难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病,2014年12月批准Ceritinib(Zykadia)治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌,2014年4月批准伊德利西布(Zydelig)治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤和小淋巴细胞淋巴瘤,2014年7月批准尼妥普坦和帕洛诺司琼(Akynzeo)联合用药,预防化疗引起的恶心和呕吐,批准2014年10月Nivolumab(Opdivo)治疗不可切除或转移性黑色素瘤,批准2014年12月Olaparib(Lynparza)治疗先前治疗的BRCA突变的晚期卵巢癌,批准2014年12月Pembrolizumab(Keytruda)治疗不可切除或转移性黑色素瘤,2014年9月批准拉美西鲁单抗(Cyramza)治疗胃癌,2014年4月批准
,2014年2月,FDA也完全批准伊布替尼(Imbruvica)治疗CLL。它最初于2013年被加速批准用于治疗地幔细胞淋巴瘤,一种罕见的侵袭性血癌。