好年景:2014年FDA批准了9种抗癌新药

2014年,美国食品和药物管理局(FDA)批准了41种此前未被批准用于任何适应症的药物,这是近20年来的最多。在这41种新药中,9种被批准用于治疗癌症或与癌症相关的疾病。

2014年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了41种此前未被批准用于任何适应症的药物,这是近20年来最多的一次。在这41种新药中,有9种被批准用于治疗癌症或与癌症相关的疾病。

特别是新的治疗性生物制剂的开发,是一种趋势,继续推动癌症药物的开发和FDA的批准,根据亨利·弗朗西斯医学博士的说法。,FDA药物评价和研究中心的

的弗朗西斯博士补充道,FDA加快了癌症药物批准的审查进程是另一个重要因素。由于许多癌症晚期患者的治疗方案有限,FDA对癌症药物实施了快速审批程序。在某些方面,这种方法类似于该机构如何评估和批准早期艾滋病药物,他指出,

以下是FDA去年批准的治疗癌症或癌症相关疾病的新药:

Belinostat(Beleodaq)治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤,2014年7月批准Blinatumomab(Blincyto)治疗费城染色体阴性复发/难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病,2014年12月批准Ceritinib(Zykadia)治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌,2014年4月批准伊德利西布(Zydelig)治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤和小淋巴细胞淋巴瘤,2014年7月批准尼妥普坦和帕洛诺司琼(Akynzeo)联合用药,预防化疗引起的恶心和呕吐,批准2014年10月Nivolumab(Opdivo)治疗不可切除或转移性黑色素瘤,批准2014年12月Olaparib(Lynparza)治疗先前治疗的BRCA突变的晚期卵巢癌,批准2014年12月Pembrolizumab(Keytruda)治疗不可切除或转移性黑色素瘤,2014年9月批准拉美西鲁单抗(Cyramza)治疗胃癌,2014年4月批准

,2014年2月,FDA也完全批准伊布替尼(Imbruvica)治疗CLL。它最初于2013年被加速批准用于治疗地幔细胞淋巴瘤,一种罕见的侵袭性血癌。

国内首个BRAF靶向疗法:达拉非尼+曲美替尼获批上市!

近日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准达拉非尼(Dabrafenib)和曲美替尼(Trametinib)联合用于治疗BRAF V600突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这标志着国内首个BRAF靶向疗法的正式上市,为患者带来了新的治疗希望。

布加替尼药品治疗小细胞肺癌的效果如何?

布加替尼(Brigatinib)是一种新型的ALK抑制剂,主要用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。目前关于布加替尼治疗小细胞肺癌(SCLC)的数据较为有限,主要研究和临床应用集中在NSCLC领域。然而,一些研究和病例报道显示了其在特定基因背景下的潜在疗效。

奥希替尼(Osimertinib)在新辅助治疗中的应用

奥希替尼(Osimertinib)是一种第三代EGFR-TKI(酪氨酸激酶抑制剂),在治疗EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)中取得了显著的成功。最近,奥希替尼也被研究用于新辅助治疗,即在手术前使用,以期缩小肿瘤,提高手术成功率并减少复发风险。

奥贝胆酸能吃20毫克吗

奥贝胆酸(Obeticholic Acid,Ocaliva)是一种用于治疗原发性胆汁性胆管炎(Primary Biliary Cholangitis,PBC)的药物。其推荐剂量和使用需要根据具体的病情和患者的耐受性来决定。在使用奥贝胆酸治疗时,需遵循医生的指导和处方。