FDA已经批准nivolumab（Opdivo？）用于治疗那些在接受自体造血干细胞移植和brentuximab vedotin（Adcetris？）治疗后病情复发或恶化的经典霍奇金淋巴瘤患者放大
Reed-Sternberg细胞，可能包含多个细胞核的异常淋巴细胞常见于经典霍奇金淋巴瘤。
信贷：美国国家癌症研究所
美国食品和药物管理局（FDA）于5月17日批准nivolumab（Opdivo？）治疗一些经典霍奇金淋巴瘤（cHL）患者。批准用于治疗那些在接受自体造血干细胞移植（HSCT）和布仑妥昔单抗韦多汀（Adcetris？）治疗后病情复发或恶化的患者。
Nivolumab已被批准用于治疗转移性黑色素瘤、肺癌，肾癌是第一种被批准用于任何类型淋巴瘤的免疫治疗药物。
Nivolumab是一种单克隆抗体，可抑制T细胞（一种免疫细胞）上一种叫做PD-1的蛋白受体。PD-1属于一个所谓的检查点蛋白家族，当被激活时，它会对免疫系统起刹车作用。Nivolumab阻止肿瘤细胞通过PD-1蛋白进行通讯，使T细胞失活，从而使免疫系统攻击肿瘤细胞。Mark说：
“新诊断的霍奇金淋巴瘤患者总体预后相对较好，但自体HSCT后复发的患者实际上预后较差。”Roschewski，医学博士，来自NCI癌症研究中心的淋巴恶性肿瘤分支。“Nivolumab为临床需求未得到满足的患者提供了一种新的治疗选择。”
加速批准是基于两个Nivolumab在95例复发或难治性cHL患者中的单臂、多中心试验，这些患者之前曾接受过自体HSCT治疗，随后接受过brentuximab-vedotin治疗。在加速药物批准的情况下，新适应症的持续批准通常取决于在随机III期临床试验中验证药物具有临床益处（例如，改善无进展或总体生存率），
在单臂试验中，65%的患者有客观反应，7%有完全反应。估计患者反应的中位持续时间为8.7个月，反应的中位持续时间为2.1个月。
cHL患者对nivolumab的反应率高于已经批准使用该药物的其他癌症患者。Roschewski博士指出，更高的应答率可能是由于该病的生物学特性。他说：“最近的研究表明，几乎所有霍奇金淋巴瘤肿瘤细胞都存在基因变异，导致它们过度表达PD-1受体的结合伙伴或配体。”。对263例复发或难治性cHL患者进行了
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、Nivolumab的安全性评价，其中98%的患者接受了自体HSCT，最常见的副作用包括疲劳、上呼吸道感染和腹泻。
严重的副作用在21%的患者中被报道，其中最常见的包括肺炎、胸腔积液、肺炎和皮疹。
FDA在nivolumab包装标签上增加了一个警告，说明接受nivolumab和异基因干细胞移植的患者发生并发症的风险。该警告建议临床医生密切监测患者移植相关并发症的早期证据，如移植物抗宿主病（GVHD）。
Nivolumab通常耐受良好，Roschewski博士指出。他解释说，在这些和其他药物研究中看到的主要副作用与过度刺激免疫细胞和诱发自身免疫性并发症的风险有关，比如GVHD，他说，nivolumab对复发难治性霍奇金淋巴瘤患者的批准，是治疗这种重度预处理患者群体的一项重要进展，
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作为单一药物的疗效令人印象深刻。然而，鉴于缓解期只有8.7个月，完全缓解率为如果晚些时候服用nivolumab，7%的nivolumab很可能无法自行治愈。“这将是有趣的看到正在进行的试验的结果，测试这种药物与其他药物联合治疗霍奇金淋巴瘤的已知疗效。”“
