NCI的一篇关于FDA最近批准卡波坦尼布(Cometriq?)和lenvatinib(Lenvima?)治疗晚期肾癌患者的癌症研究博客,这些患者在接受抗血管生成治疗后已经进展。
肾肿瘤病理切片
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食品药品监督管理局(FDA)最近批准了两种治疗晚期肾癌的药物。这两项批准都是针对那些在接受过阻止肿瘤血管生长的药物治疗后癌症已经进展的患者,即所谓的抗血管生成疗法。
于4月15日,该机构批准了卡波坦尼(cabozantinib,Cabometyx™),并于5月13日批准lenvatinib(Lenvima?)与everolimus(Afinitor?)联合使用。
卡波坦尼和lenvatinib均为多靶向药物,可同时抑制癌细胞中多个分子靶点的活性。这两种药物都能阻断参与血管生成和其他促进肿瘤细胞存活和生长的功能的蛋白质的活性。
卡波坦尼的批准是基于一项将该药物与依维莫司进行比较的第三阶段随机临床试验的结果,2009年FDA批准用于治疗那些在先前治疗后病情恶化的肾癌患者。在试验中,接受卡博扎尼布治疗的患者比接受依维莫司治疗的患者有更长的中位无进展生存期(7.4个月对3.8个月)和更长的中位总生存期(21.4个月对16.5个月)。17%接受卡波坦尼治疗的患者对治疗有肯定的反应,而接受依维莫司治疗的患者只有3%,
Lenvatinib的批准是基于一项随机II期临床试验的结果。试验有三个治疗组:lenvatinib联合依维莫司,lenvatinib单独(但剂量高于联合治疗组),单用依维莫司。
接受lenvatinib加依维莫司治疗的患者中位无进展生存期为14.6个月,而单用依维莫司治疗的患者中位无进展生存期为5.5个月,虽然这种趋势没有达到统计学意义,但卡巴坦尼和lenvatinib的
常见副作用包括疲劳、恶心、腹泻和高血压;严重不良反应在两个试验中都很常见。
在接受卡巴坦尼治疗的患者中,60%的患者在试验期间不得不降低剂量。而对于lenvatinib,近20%的受试者有严重的腹泻,这促使该机构在药物标签上写上了一个关于副作用风险的特别警告