博纳吐单抗上市时长:博纳吐单抗(Blincyto)在2014已获得美国食品和药物管理局与药品监督管理(FDA)准许上市,用以洛杉矶性染色体呈阴性磷酸激酶B细胞急性淋巴细胞白血病的治疗。现阶段博纳吐单抗都还没在中国上市。2015年11月,博纳吐单抗在欧盟赢得了如果有条件上市批准,可以治疗成年人洛杉矶性染色体呈阴性(Ph-)发作或不易治B细胞磷酸激酶ALL,现阶段博纳吐单抗(Blincyto)都还没在中国上市。
博纳吐单抗(Blincyto)是一种全人源化双特异性抗体,融合到B细胞系表面表达出来的CD19和T细胞表面表达的CD3上。通过用B细胞里的CD19与T细胞蛋白激酶物质的CD3联接,来激话内源T细胞。博纳吐单抗能融合败血症细胞表面的CD19蛋白质与免疫力细胞表面的CD3蛋白质,将免疫力细胞拖到败血症细胞周边,让免疫力细胞能够更好地进攻败血症细胞。
在一项双臂临床实验里,博纳吐单抗(Blincyto)对其MRD呈阳性ALL疾病的治疗中展现了其优良的治疗效果。这种病人曾经有1到2次放任不管,但依然有癌细胞附着在脊髓中,占比约为细胞总量的千分之一。通过术后,即使是可以从10000个细胞里挑出来1个细胞高精度检验,也不能在血液中检测到MRD,验证了博纳吐单抗(Blincyto,Blinatumomab)效果。总体来说,有70%的病人从此检验出不来MRD,超过一半的病人已经在病况减轻中生存了22.3月。
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