前列腺癌初期症状不显眼,不容易被发觉,在目前我国前列腺肿瘤以中、高风险为主导,临床症状体现为尿血、尿疼及骨疼。雄激素夺走医治(手术治疗或药品去势)是前列腺癌的最管用治疗办法之一,都是末期前列腺癌的前提医治。阿比特龙可以非特异阻断CYP17酶,从男性睾丸、肾上腺素和恶性肿瘤本身三个方面阻断雄激素形成,进而抑制癌细胞细胞的生长。
在一项名叫LATITUDE国际多中心、任意、双盲实验、对比3期临床试验中,该实验涉及到1199位新确诊的高危mHSPC患者,包含137位我国患者。全部患者入组以前未接纳内分泌治疗,或接纳内分泌治疗不得超过3个月。这种患者被任意分成2组,试验组的治疗方案为阿比特龙与泼尼松片和ADT(雄激素夺走医治,ADT)合用(通称阿比特龙组),对照实验为ADT加安慰剂效应(通称ADT组)。研究表明,与ADT组对比,阿比特龙协同泼尼松片能降低38%的死亡风险性(负相关总生存期未达到vs 34.7个月,HR=0.62;p<0.0001)。此外,阿比特龙组患者的负相关影像诊断无进展生存期(rPFS)为33个月,比rPFS 14.8个月的ADT小组长18.2个月,影像诊断进度降低风险53%。
除此之外,阿比特龙组全部主次研究终点都有大大提高。负相关至PSA进度时长(Time to PSA Progression, TTPP)为33.2个月,ADT组为7.4个月,这就意味着大约是一半应用泽珂®的治疗患者可以从近3年的时间内免遭疾病进展所造成的影响。与此同时,在后期医治(如放化疗)开始时间上有应用统计学明显延迟时间(逐渐放化疗负相关时长没有达到 vs 38.9个月,HR=0.44;p < 0.0001)。
LATITUDE实验中,应用阿比特龙的治疗患者可明显改进癌症疼痛,与ADT组对比,能够有效延迟痛疼进度近2.5年;与此同时,阿比特龙医治还可以有效的减缓骨相关事件的产生,如病理性骨折等。研究表明,泽珂阿比特龙整体的安全系数与往日科学研究一致,最常见副作用为血液储留(外围浮肿)。