盐酸缬更昔洛韦片中文说明书

盐酸缬更昔洛韦片中文说明书

通用名称：盐酸缬更昔洛韦片

英文名字：Valganciclovir Hydrochloride Tablets

汉字拼音：Yansuan Jiegengxiluowei Pian

适用范围：2001年5月经国外FDA审批推出，盐酸缬更昔洛韦片（Valcyte）临床医学用以治疗先天性免疫缺点综合征患者因感柒CMV而致亚急性视网膜炎，2003年5月增加了其适用范围，盐酸缬更昔洛韦片（Valcyte）用以防范和治疗肝脏移植者继发性CMV感柒。2010年8月11日罗氏集团（SIX：RO，ROG; OTCQX：RHHBY）的成员Genentech公司公布，美国食品和药物管理局（FDA）准许盐酸缬更昔洛韦片（Valcyte）用以治疗在风疹病毒（CMV）病症高危的成年人肾脏移植患者。

用法用量:

规范使用量 ：盐酸缬更昔洛韦片口服给药，是与食材同屏。盐酸缬更昔洛韦片可快速大量转换成更昔洛韦。以更昔洛韦测量的盐酸缬更昔洛韦片的溶出度比更昔洛韦胶襄高10倍，因而应严格执行下列上述的盐酸缬更昔洛韦片使用量和用法。 CMV视网膜炎的诱发治疗 ：针对活跃性CMV视网膜炎患者，强烈推荐使用量是900 mg（两块450 mg的片状），每日2次，服21天。增加诱发治疗很有可能提升脊髓毒副作用的风险性。 CMV视网膜炎的保持治疗 ：在诱发治疗后，或对于非活跃性CMV视网膜炎患者，强烈推荐使用量是900 mg（两块450 mg的片状），每日1次。视网膜炎恶化的患者可重复诱发治疗。移殖患者CMV感柒预防 ：已接受实体线肝脏移植的患者，强烈推荐使用量是900 mg（两块450 mg的片状），每日1次，从试管移植后10日内逐渐，直到试管移植后100天。

不良反应：

普遍可逆粒细胞减少 (对G-CSF反映好)、 血小板减少症、拉肚子、恶心想吐。少许严重贫血、发烫、疹子、头疼、 头昏。少见肝毒性、抽动。

常见问题 ：

盐酸缬更昔洛韦是更昔洛韦的磷酸激酶药品，内服后迅速转换 成更昔洛韦，需与食材同屏。使用药物期内需检测血项；血细胞中性化粒细胞计数<500/μL断药或加用G-CSF； 血细胞血小板总数<25 000/μL或血红蛋白浓度<80g/L考虑到断药；有神经中枢 中枢神经系统不良反应者防止驾驶车辆及使用机械设备。

特殊家庭服药：

少年儿童：无该类患者安全性和实效性材料。不建议盐酸缬更昔洛韦片用以少年儿童，由于盐酸缬更昔洛韦片在该类患者里的药动学特性并未创建。

怀孕与哺乳期间常见问题： 孕期服药归类C 因为缬更昔洛韦快速地很多转换成更昔洛韦，都还没反复开展其生殖毒性的探索。在实验动物中，更昔洛韦造成精子质量降低和胎儿畸形。提议孕产妇在治疗期内选用高效的避孕方法。男士患者最好在盐酸缬更昔洛韦片治疗期内和停药后最少90天选用天然屏障式避孕措施。都还没人们妊娠期间的盐酸缬更昔洛韦片安全系数数据信息。妊娠妇女应避免运用盐酸缬更昔洛韦片，除非是药品对母亲的好处远高于对胎儿的潜在的伤害。 缬更昔洛韦或更昔洛韦对围生期和生完孩子新生儿的生长发育危害都还没研究过，但是必须充分考虑更昔洛韦很有可能代谢到奶水中从而出现喂奶宝宝比较严重的不良反应。因而，在决定盐酸缬更昔洛韦片对母乳喂养妈妈产生可能的益处的情况下，应当确定是终断服药。