鲁可替尼在国内上市没?

2017年,鲁可替尼在国外就已上市了! Incyte保留美国的利益,产品名叫Jakafi;而诺华制药有着欧洲地区、日本和中国的利益,运用商品名Jakavi。鲁可替尼各自于2012年8月、2014年7月和2017年3月被EMA、PMDA和CFDA批准,于欧洲地区、日本和中国发售。现阶段移植物抗宿主病已经完成III期临床实验,处在Pre-NDA环节。

鲁可替尼为诺华制药和Incyte合作开发的JAK2抑制剂,各自于2011年和2014年被FDA批准用以骨髓纤维化和红细胞增多症的治疗方法,是FDA批准的第一个医治骨髓纤维化药品,那样,鲁可替尼在国内上市没?

2017年,鲁可替尼在国外就已上市了!

Incyte保留美国的利益,产品名叫Jakafi;而诺华制药有着欧洲地区、日本和中国的利益,运用商品名Jakavi。鲁可替尼各自于2012年8月、2014年7月和2017年3月被EMA、PMDA和CFDA批准,于欧洲地区、日本和中国发售。现阶段移植物抗宿主病已经完成III期临床实验,处在Pre-NDA环节。

jakavi家族可谓药物靶点里的望族。靶向治疗JAK1/2/3的药物已获准,而TYK2近年来也备受青睐。尽早这般,随着JAK抑制剂安全性问题也源源不绝,产品研发获准之长路漫漫而坎坷。上有Baricitinib 在FDA获准的一波三折、Upadacitinib临床医学中存在的两位死亡病例及其Fedratinib的死而复生,目前Tofacitinib所面临的肺动脉栓塞风险和致死率增大的安全警告,JAK抑制剂安全问题再次造成监管部门和药业公司的高度重视。

一方面,在研的JAK抑制剂是不是会出现辉瑞制药所面临的一样难题,这必将造成FDA的高度重视;另一方面,假如一个新的JAK抑制剂中任何一个与tofacitinib功效非常且具有更强安全性,将还有机会替代tofacitinib变成下一个鲁可替尼的重磅消息药品。

国内首个BRAF靶向疗法:达拉非尼+曲美替尼获批上市!

近日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准达拉非尼(Dabrafenib)和曲美替尼(Trametinib)联合用于治疗BRAF V600突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这标志着国内首个BRAF靶向疗法的正式上市,为患者带来了新的治疗希望。

布加替尼药品治疗小细胞肺癌的效果如何?

布加替尼(Brigatinib)是一种新型的ALK抑制剂,主要用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。目前关于布加替尼治疗小细胞肺癌(SCLC)的数据较为有限,主要研究和临床应用集中在NSCLC领域。然而,一些研究和病例报道显示了其在特定基因背景下的潜在疗效。

奥希替尼(Osimertinib)在新辅助治疗中的应用

奥希替尼(Osimertinib)是一种第三代EGFR-TKI(酪氨酸激酶抑制剂),在治疗EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)中取得了显著的成功。最近,奥希替尼也被研究用于新辅助治疗,即在手术前使用,以期缩小肿瘤,提高手术成功率并减少复发风险。

奥贝胆酸能吃20毫克吗

奥贝胆酸(Obeticholic Acid,Ocaliva)是一种用于治疗原发性胆汁性胆管炎(Primary Biliary Cholangitis,PBC)的药物。其推荐剂量和使用需要根据具体的病情和患者的耐受性来决定。在使用奥贝胆酸治疗时,需遵循医生的指导和处方。