据美国国家癌症研究所(NCI)的“癌症流行”博客报道,美国食品药品管理局(FDA)已批准伊布替尼治疗慢性移植物抗宿主病,这是癌症相关干细胞移植的常见副作用。
由慢性移植物抗宿主病引起的皮肤变化。
学分:美国国家癌症研究所
目前用于治疗多种形式的血液癌的药物ibrutinib(Imbruvica?)已被美国食品药品管理局(FDA)批准用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)。该机构8月2日宣布的决定,使伊布替尼成为第一个被批准的治疗癌症相关干细胞移植的潜在致命和常见副作用的药物。
该批准涵盖了对其他标准治疗无效的cGVHD患者使用伊布替尼,即皮质类固醇。
伊布替尼已经被FDA批准用于治疗几种类型的淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病。它主要通过阻断一种叫做BTK的蛋白质的活性而起作用,BTK存在于B细胞和其他类型的免疫细胞中。
GVHD发生在移植免疫细胞攻击健康组织时。慢性移植物抗宿主病在移植后数月出现或持续。GVHD可引起多种,通常是衰弱的症状,包括广泛的皮疹,口腔溃疡,呼吸短促,以及肢体和关节疼痛。
该机构的批准是基于一项非随机临床试验,其中近一半接受伊布替尼治疗的患者的GVHD相关症状至少在5个月内有显著改善。
一篇2017年1月的癌症研究文章描述了伊布替尼临床试验的细节和它对病人护理的潜在影响。