奥拉帕里布片（Lynparza？）已经被FDA批准用于一些患有卵巢癌的妇女作为维持治疗，这篇癌症电流文章解释说。药物奥拉帕里布与癌细胞中部分PARP1酶结合的
模型，防止该酶修复受损DNA。
荣誉：Dawicki McKenna JM，分子细胞2015。doi:10.1016/j.molcel.2015.10.013
食品和药物管理局（FDA）已定期批准奥拉帕立片（Lynparza？）作为复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗，这些患者对铂类化疗有部分或完全反应。患者可以使用这种药物，而不管他们是否在BRCA中有遗传突变。
这种维持治疗是为了帮助防止癌症在治疗复发性疾病后体积缩小或消失后继续生长或复发。
奥拉帕里布是一类被称为PARP的药物的成员阻断PARP蛋白作用的抑制剂。这些蛋白有助于修复细胞中受损的DNA，而抑制PARP蛋白可导致进一步的DNA损伤和细胞死亡。
“Olaparib是卵巢癌妇女的又一个进展，这一批准拓宽了PARP抑制剂的潜在用途，”医学博士Elise Kohn说。，科恩博士指出，NCI癌症治疗和诊断部门的妇科癌症治疗负责人。“这些药物是一种重要的新型药物。”
是医生和患者的另一个选择
的批准将给卵巢癌医生和患者一个选择。另一种PARP抑制剂niraparib（Zejula™)，今年早些时候被批准作为复发性卵巢癌患者的维持治疗，无论他们是否携带BRCA基因突变。
2014年，FDA批准奥拉帕立布胶囊用于治疗接受三种或三种以上化疗的遗传性BRCA突变患者的晚期卵巢癌。奥拉帕里布片剂现在已被批准用于这一人群。
胶囊将在美国停止使用，但FDA表示，胶囊将（通过Lynparza专业药房网络）提供给目前正在接受2014年适应症的患者。FDA在一份新闻稿中指出，奥拉帕立片和胶囊是不能互换的。
“胶囊每粒只有50毫克，所以病人每天总共服用16片，”科恩博士说。“药片较小，为100mg或150mg，因此患者每天只需服用4或6片。”
临床试验结果
奥拉帕林维持治疗的批准是基于两项涉及复发性卵巢癌患者的随机临床试验。
在研究19试验中，265名患者随机分配接受奥拉帕立布胶囊或安慰剂，包括136名BRCA基因突变的患者。估计中位无进展生存期（PFS）奥拉帕林组为8.4个月，安慰剂组为4.8个月。对于BRCA基因突变的患者，安慰剂组的平均PFS为11.2个月，而安慰剂组为4.3个月。在试验中，与安慰剂组相比，奥拉帕立布维持治疗可将卵巢癌患者的疾病进展或死亡风险降低65%，不管BRCA基因的状态如何，
SOLO-2试验的部分目的是确认研究19试验的结果。在SOLO-2研究中，295名遗传性BRCA基因突变的患者被随机分配接受奥拉帕里片或安慰剂。
奥拉帕里组的估计中位PFS为19.1个月，安慰剂组为5.5个月。在这项试验中，对于复发性卵巢癌和BRCA基因突变的患者，与安慰剂相比，奥拉帕林维持治疗可将疾病进展或死亡的风险降低70%。研究作者指出，“奥拉帕林片的
”
维持治疗“耐受性良好，没有新的安全信号和可控制的毒性。”。贫血、疲劳和中性粒细胞减少是奥拉帕林组最常见的副作用。这些病人中最常见的严重不良事件是贫血、腹痛和肠梗阻。
虽然SOLO-2的结果显示“明显延缓了肿瘤的进展，”Kohn博士说，现在还不清楚维持治疗是否有助于延长患者的寿命。
