盐酸缬更昔洛韦片的中文说明书

盐酸缬更昔洛韦片的中文说明书

产品名称：万赛维

通用名称：盐酸缬更昔洛韦片

适用范围：

盐酸缬更昔洛韦片适用治疗先天性免疫缺点综合征(AIDS)患者的风疹病毒(CMV)视网膜炎。盐酸缬更昔洛韦片适用防止高风险实体线肝脏移植患者的CMV感柒。

用法用量：

规范使用量：盐酸缬更昔洛韦片口服给药，是与食材同屏。盐酸缬更昔洛韦片可快速大量转换成更昔洛韦。以更昔洛韦测量的盐酸缬更昔洛韦片的溶出度比更昔洛韦胶囊高10倍，因而应严格执行下列上述的盐酸缬更昔洛韦片使用量和用法。

CMV视网膜炎的诱导治疗：针对活跃性CMV视网膜炎患者，强烈推荐使用量是900mg（两块450mg的片状），每日2次，服21天。增加诱导治疗很有可能提升脊髓毒副作用的风险性。

CMV视网膜炎的保持治疗：在诱导治疗后，或对于非活跃性CMV视网膜炎患者，强烈推荐使用量是900mg（两块450mg的片状），每日1次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗。

移殖患者CMV感柒预防：已接受实体线肝脏移植的患者，强烈推荐使用量是900mg（两块450mg的片状），每日1次，从试管移植后10日内逐渐，直到试管移植后100天。

副作用：肠胃系统紊乱：肚胀，胆管炎，消化不好，吞咽障碍，嗝逆，食道炎，大便失禁，肠胃胀气，胃病，肠胃功能紊乱，胃肠道出血，口疮溃疡，慢性胰腺炎，舌神经功能紊乱。全身上下：肝腹水，衰微，病菌、细菌和病毒性感染，流血，不适感，黏膜病症，痛疼，光敏反应，寒颤，脓毒血症。肝脏功能混乱：肝炎病症，黄胆。皮肤和附设器：痘痘，脱发，溢脂性皮炎，皮肤干，流汗增加，寻麻疹。神经中枢和周围神经系统：作梦出现异常，记忆减退，焦虑情绪，小脑共济失调，晕厥，口干舌燥，脾气暴躁，运动过量综合症，支撑力较为亢奋，性欲低下，抽搐症，焦虑不安，思睡，逻辑思维出现异常，震颠。

常见问题：1、血液病：很严重的白细胞偏低、单核细胞降低、严重贫血、血小板减少症、全血细胞减少和骨髓衰竭，包含再造再障性贫血。可能会在治疗阶段的任何时刻产生，并伴随着不断应用而恶变；细胞计数通常是在终止治疗的3-7日内逐渐修复。肯定中性化粒细胞计数＜500体细胞/MM3，血小板总数＜25000／m3，或血红蛋白浓度＜8 g/dl者，不能使用；在存有骨髓抑制、体细胞降低症或接纳骨髓抑制药品/辐射源的患者中谨慎使用。在基准线查验时与治疗期内常常检测CBC和血小板总数，尤其是孩子和肾损害患者、此前药品所引起的白细胞减少症患者和治疗开始的时候中性化粒细胞计数<1000体细胞/mm3的患者。 2、致癌物质/致畸性：可能临时或永久性抑止精子生成和抑制生育功能；有可能造成人们高危儿和癌病。因其致畸性，女士应在进行怀孕前接纳妊娠试验，并且在治疗期内和治疗后30日内应用合理避孕措施；男士需在治疗期内和治疗后90日内应用天然屏障避孕措施。 3、肾损害：肾功能受损患者谨慎使用；要调整使用量。 4、老人：亚急性慢性肾衰常出现在或不会有肾损害的老年人患者中，慎重应用并依据肾脏功能调节使用量。5、肝移植接受者：不适用于肝移植患者（实验中注意到与内服更昔洛韦对比，机构侵润性风疹病毒（CMV）患病率更高一些）。

忌讳：

已经知道对缬更昔洛韦、更昔洛韦或药物中其他任何成分有过敏症状的患者不可以运用盐酸缬更昔洛韦片。因为盐酸缬更昔洛韦片与阿昔洛韦（aciclovir）和盐酸伐昔洛韦（valaciclovir）的有机化学结构相似，这种药品中间确实存在交叉式过敏症状。

警示：

在临床实验过程中发现更昔洛韦有致突变、胎儿畸形、致精子生成欠缺和致癌作用。因而盐酸缬更昔洛韦片也被视为在皮肤有隐性的胎儿畸形和致癌作用，可能会引起先天缺陷和癌病。盐酸缬更昔洛韦片也被视为可能会引起暂时性的或永久性的精子生成抑止。