据报道，Fulvestrant（Faslodex？）已被FDA批准用于治疗晚期乳腺癌。
Fulvestrant通过结合并最终降解乳腺癌细胞中雌激素受体而起作用，雌激素有助于抑制促进肿瘤生长的过程。
来源：Ali Zifan，CC by-SA 4.0
8月28日，食品和药物管理局（FDA）扩大了对晚期乳腺癌妇女使用雌激素阻断药物fulvestrant（Faslodex？）的审批范围。
该药物的新适应症是对激素受体（HR）阳性的绝经后妇女的单独治疗或单一治疗，HER2阴性的乳腺癌患者以前没有接受过内分泌治疗。
Fulvestrant已经被批准用于乳腺癌患者的其他两种用途：作为绝经后HR阳性转移性乳腺癌患者的独立治疗，这些患者在接受其他抗雌激素治疗后病情恶化，结合CDK4/6抑制剂palbociclib（Ibrance？）治疗晚期或转移性HR阳性的妇女，HER2阴性乳腺癌在内分泌治疗后进展。
“Fulvestrant正在成为这方面最有效的单药治疗，西北大学罗伯特·H·鲁里综合癌症中心的医学博士Massimo Cristofanilli说：“以前在接受过芳香化酶抑制剂治疗的患者中，现在在没有接受内分泌治疗的患者中，
的批准是基于无进展生存期的改善。”根据462例绝经后晚期或转移性乳腺癌HR阳性妇女的3期试验结果，这些妇女以前没有接受过内分泌治疗。试验中的妇女被随机分配接受富维斯特或芳香化酶抑制剂阿那曲唑（Arimidex？）。
芳香化酶抑制剂通过降低可用于肿瘤细胞的雌激素发挥作用。Fulvestrant通过阻断雌激素与癌细胞的结合而起作用。
试验的主要终点是中位无进展生存期。fulvestrant组的患者中位无进展生存期为16.6个月，而anastrozole组为13.8个月。
Cristofanilli博士指出，一组患者似乎比其他患者受益更多：癌症未扩散到身体软内脏的患者（即，非肠外疾病患者）的无进展生存率明显提高：富维斯特兰特组22.3个月，阿那曲唑组13.8个月。相比之下，那些癌细胞已经扩散到内脏器官的患者在无进展生存期方面的改善要小得多：15.9个月对13.8个月。
这一发现可能有助于医生为那些在首次发病时就显示出扩散迹象的患者制定治疗计划，Cristofanilli博士说，
是最有可能的用富维斯特治疗妇女的常见不良反应是关节疼痛、疲劳、潮热，还有恶心。
在Fulvestrant和CDK4/6抑制剂
之间的选择Cristofanilli博士解释说，随着研究人员更多地了解内分泌治疗的耐药机制，以及新批准的药物显示出改善妇女预后的能力，晚期HR阳性乳腺癌的治疗变得越来越复杂对于这些癌症，
在这种情况下，他补充说，fulvestrant正在成为一种有效的单药疗法。他说：“在我看来，这项批准基于可靠的前瞻性临床数据为这些患者提供了一个极好的、安全的、有效的选择。对于复发性HR阳性乳腺癌的妇女，将靶向治疗CDK4/6抑制剂与内分泌治疗相结合的联合治疗已经成为Cristofanilli博士继续说：
然而，fulvestrant似乎为新诊断的HR阳性乳腺癌患者提供了另一种选择，她们从未接触过内分泌激素阿皮，”他说。“这可能是一组真正的内分泌敏感患者，他们可能不需要或受益于更积极的治疗[如与CDK4/6抑制剂的联合治疗]。”
