盐酸缬更昔洛韦片适用范围有哪些:2001年5月经美国FDA审批推出,盐酸缬更昔洛韦片(Valcyte)临床医学可以治疗先天性免疫缺点综合征患者因感染CMV而致亚急性视网膜萎缩,2003年5月增加了其适用范围,盐酸缬更昔洛韦片(Valcyte)用以预防和治疗肝脏移植者继发性CMV感染。
盐酸缬更昔洛韦片主要成份为盐酸缬更昔洛韦,由德国瑞士罗氏公司产品研发,是一种内服抗风疹病毒感染药品。那盐酸缬更昔洛韦片适用范围全是有哪些?
2001年5月经美国FDA审批推出,盐酸缬更昔洛韦片(Valcyte)临床医学可以治疗先天性免疫缺点综合征患者因感染CMV而致亚急性视网膜萎缩,2003年5月增加了其适用范围,盐酸缬更昔洛韦片(Valcyte)用以预防和治疗肝脏移植者继发性CMV感染。2010年8月11日罗氏集团(SIX:RO,ROG; OTCQX:RHHBY)的成员Genentech公司公布,美国食品药品管理处(FDA)准许盐酸缬更昔洛韦片(Valcyte)可以治疗在风疹病毒(CMV)病症高危的成年人肾脏移植患者。罗氏公司在2009年8月31日公布,美国食品药品安全管理处(FDA)早已准许Valcyte (商品名:万赛维;通用名:缬更昔洛韦盐酸盐)用以防止年龄要求4个月到16岁小孩肾脏功能和心脏移植手术患者的风疹病毒(CMV)感染,该类患者被称之为CMV感染的高危人群。
盐酸缬更昔洛韦片的药动学特性在HIV和CMV血清阳性的患者、AIDS且有CMV视网膜萎缩的患者和实体线肝脏移植的患者中作出了点评。盐酸缬更昔洛韦片服食后决定人体更昔洛韦暴露量的基本参数是溶出度和肾功能。盐酸缬更昔洛韦片服食后更昔洛韦的溶出度在各类科学研究在人群中是相近的。盐酸缬更昔洛韦片对心血管、肝部和器官移植患者依据肾功能调整方案内服缬更昔洛韦后人体更昔洛韦暴露量类似。
盐酸缬更昔洛韦片是更昔洛韦的磷酸激酶药品,盐酸缬更昔洛韦片能够很好地从消化道消化吸收并迅速在小肠壁和肝内新陈代谢成更昔洛韦。从缬更昔洛韦转换的更昔洛韦绝对的溶出度大概60%。盐酸缬更昔洛韦片的全身上下曝露少而且还是一过性的,24钟头曲线下面积AUC24和峰浓度值(Cmax)各自仅是更昔洛韦的1%和3%。盐酸缬更昔洛韦片内服450-2625mg的使用量与更昔洛韦AUC的比例关系只不过是在饭后前提下探索的。盐酸缬更昔洛韦片当与食品同屏900mg强烈推荐剂量的盐酸缬更昔洛韦片后,以更昔洛韦测量的平均AUC24和Cmax都增大了,分别是约30%攻守同盟14%。因此建议盐酸缬更昔洛韦片与食品同屏。