普纳替尼(Ponatinib)是阿瑞雅德(Ariad)研发的三代BCR-ABL酪氨酸激酶缓聚剂(TKIs),产品名叫Iclusig。其通过一期和二期临床试验,于2012年12月14日被美国食品药品安全管理处(FDA) 许可通过迅速审核发售市场销售,可以治疗对酪氨酸激酶抑制药耐药性或不能承受的慢性期、加快期或急变期漫性粒细胞白血病(CML)及洛杉矶性染色体呈阳性(Ph )的急性淋巴细胞败血症(ALL)。
虽然第一代、二代TKIs优化了CML及Ph ALL患者的医学结果,但耐药性仍出现于一些BCR-ABL突变患者中,特别是T315I突变。在第三代TKIs普纳替尼获准以前,市场中并没有TKIs能克服这种BCR-ABL突变患者耐药性、不易治或不耐受的现象。普纳替尼的申请注册二期临床实验中,共收益449例CML或Ph 急淋患者(在其中慢性期CML患者267例)。功效剖析表明,在慢性期CML患者中,关键细胞遗传学总反应率是56%(在其中无T315I和有T315I突变的患者反映率各是51%和70%),关键分子学总反应率34%(在其中无T315I和有T315I突变的患者反映率各是27%和56%)。在加快期CML、急变期CML和Ph 急淋患者中,普纳替尼获得的重要血液学反映率分别是55%、31%和41%。因而,普纳替尼是一种强有效的内服TKIs,针对不易治的CML患者,特别是在有T315I突变的患者而言,该药变成至关重要的临床医学挑选。
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