Abemaciclib（韦尔泽尼奥™)CDK4/6抑制剂已被FDA批准用于治疗晚期或转移性乳腺癌。
乳腺癌细胞（粉红色、橙色和紫色）在肿瘤微环境的支持组织或基质（绿色、红色和黄色）中。
荣誉：国家癌症研究所
9月28日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了abemaciclib（Verzenio™) 对于一些晚期或转移性乳腺癌患者，
该药物被批准用于治疗晚期或转移性激素受体（HR）阳性、HER2阴性的乳腺癌患者，这些患者在激素治疗后病情有所进展。
该批准涵盖了这类患者的两个适应症乳腺癌：与雌激素阻断药fulvestrant（Faslodex？）联合应用于激素治疗进展的妇女，作为一种独立的治疗方法，对于那些在癌症扩散到身体其他部位后接受激素治疗和化疗的妇女和男子来说，
是第一个被批准作为独立治疗的CDK抑制剂
Abemaciclib是一类称为周期蛋白依赖激酶（CDK）抑制剂的药物之一。这些药物阻断了有助于控制细胞分裂的两种蛋白质，CDK4和CDK6的活性。
另外两种CDK4/6抑制剂，palbociclib（Ibrance？）和ribociclib（kiskali？）已经被批准用于一些晚期乳腺癌妇女。
虽然abemaciclib是第三种被批准的CDK4/6抑制剂，但它是亚当·布鲁夫斯基，医学博士，博士说，首先被批准作为一种独立的治疗方法。，布拉夫斯基博士说：
这类药物已被证明能显著提高患者的寿命，而不会使病情恶化。
“CDK4/6抑制剂总体上确实改变了HR阳性的转移性乳腺癌的自然史。”。“我认为我们现在有另一个CDK4/6可用，并且它可以单独使用，这一点很重要。”
abemacilib试验：改善无进展生存率，作为初始治疗的反应abemacilib改善无进展生存率
结果来自MONARCH 3试验，10月2日发表在《临床肿瘤学杂志》上的一篇文章，对阿贝麦昔单抗作为晚期乳腺癌的初始治疗进行了测试。在这项试验中，493名绝经后妇女HR阳性，HER2阴性的晚期乳腺癌患者未接受晚期癌症治疗，随机分配接受阿贝麦昔布或安慰剂，以及芳香化酶抑制剂。研究作者报道，在接受阿贝麦昔布治疗的患者和接受阿贝麦昔布治疗的患者中，
中位无进展生存期明显更长Abemacilib的客观有效率为59%，而安慰剂组为44%。与其他Abemacilib研究一样，
最常见的副作用是腹泻。
结果表明Abemacilib作为一种初始治疗是有效的，具有可耐受的安全性，研究作者总结说，
Abemaciclib的批准是基于两个临床试验的结果，这两个试验都是由药物制造商礼来和公司资助的。
该药物与fulvestrant联合使用的批准是基于3期MONARCH 2试验的结果。约670名妇女被纳入试验，随机分配接受富维斯特与阿贝马西林或富维斯特与安慰剂。
在阿贝马西林组妇女的中位无进展生存期为16.4个月，这是试验的主要终点，与接受fulvestrant和安慰剂组的9.3个月相比，
独立使用的批准是基于MONARCH 1的研究结果，MONARCH 1将abemaciclib作为独立治疗进行研究。MONARCH 1是132名患者的第2阶段试验，所有患者都接受了该药物。试验的主要终点是客观反应率，即至少部分对治疗有反应的癌症的百分比。目标响应MONARCH 1的nse率为19.7%。
这两个试验中最常见的不良反应包括腹泻、中性粒细胞减少、恶心和疲劳。
这三种CDK4/6抑制剂现在被批准，abemaciclib可能是与CDK4结合最好的一种，Brufsky博士说。他说，尽管该药具有临床疗效，但作为副作用，仍有“很大的”可能导致严重腹泻，影响10%至15%的患者。
“腹泻是该药的主要问题，”他说。他接着说：“为什么人们会患上abemacilib还不清楚。”
比其他两种CDK4/6抑制剂更容易引起腹泻。不过，他说，另外两种更容易引起中性粒细胞减少。
在试验中，腹泻通常用止泻药处理得很好，只有一小部分服用阿贝麦西立的患者因为腹泻不得不停药（分别为0.8%和2.9%的MONARCH 1和2）。
的结果Brufsky博士说，从这些试验以及该药物被批准作为单一疗法使用的事实来看，abemaciclib对于一些接受过其他疗法并需要其他选择的晚期乳腺癌患者来说是一个很好的潜在选择
