TMIST是一个乳腺癌筛查的临床试验，它正在比较断层合成术，或者3D乳腺摄影术，和2D数字乳腺摄影术，正如这篇癌症流行文章所解释的。
乳腺结节在标准2D数字钼靶摄影（左）和断层合成（右）筛查过程中发现。
信用：Yang T，Biomed Res Int.2013年6月；doi:10.1155/2013/597253
一个大型的全国性临床试验已经启动，试图回答一些关于乳腺癌筛查技术的重要问题。
被称为断层合成乳腺影像筛查试验，简称TMIST，NCI资助的这项试验正在比较两种用于乳房X光检查的技术：通常被称为3D乳房X光检查的断层合成和标准的二维数字乳房X光检查。
“KDSP”在过去的几周里，第一批参与中心已经开始招收妇女参加试验。最终，美国和加拿大约有100个网站预计将参与，计划招收约165000名45岁至74岁的女性。
这项试验旨在解决一个重要的未知问题：断层合成是否对检测可能危及生命的乳腺有意义研究的首席研究员，波士顿贝丝以色列女执事医学中心医学博士，美国放射学院首席科学官，解释说，癌症。
是TMIST的一个关键目标，Pisano博士解释说，是为了帮助临床医生更好地了解tomosynthesis在乳腺癌筛查中的作用。
“我们知道我们需要筛查，经期，”皮萨诺博士说。“问题是，新的工具是否真的像我们希望的那样让女性受益匪浅。”
将由ECOG-ACRIN癌症研究小组领导的二维和三维乳腺摄影“KDSP”进行头对头比较，TMIST将是几十年来首次大规模的乳腺摄影筛查随机临床试验。这也将是第一个直接比较目前乳腺癌筛查的标准技术，二维数字乳腺摄影，反对断层摄影。
从20世纪80年代到90年代的试验表明，定期的乳腺摄影筛查可以减少乳腺癌死亡妇女的数量，这些试验使用的是电影乳腺摄影。
数字乳腺摄影意味着x光图像是用数字方式拍摄的，并且可以在高分辨率上看得更清楚Sunnybrook健康科学中心的Martin Yaffe博士说，在过去的十年里，计算机屏幕在很大程度上已经超过了乳腺X光摄影术，他是一项在加拿大进行了近三年的TMIST“导入”试验的主要研究者。
虽然数字比乳腺X光摄影术有几个优势，Yaffe博士说仍然只能产生平面的二维图像，类似于月球在天空中的平面外观。
与层析合成，另一方面，图像被捕捉到乳房周围，然后由计算机组装成一个类似3D的图像。Yaffe博士解释说，Tomosynthesis“不是真正的3D，但已经接近3D了”，2011年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了第一个用于乳腺癌筛查的Tomosynthesis设备
。在美国目前用于筛查乳房X光摄影的机器中，28%是断层合成机，根据FDA的数据，这个数字至少在过去一年保持不变。
3D技术引起了女性的兴趣，R.N.詹妮弗·西马斯说。，内华达州Carson Tahoe癌症中心的临床试验协调员。TMIST是该中心参与的第一个筛查试验。
Carson Tahoe每天筛查150-200名女性乳腺癌患者，去年开始提供断层合成筛查，随着需求的增加。
“很多女性确实希望用3D[机器]进行筛查，西马斯说：
皮萨诺博士说，她理解新技术的吸引力。但是，她继续说，与标准的数字乳房X光摄影相比，断层摄影确实有一些缺点。例如，断层合成的辐射剂量可以是标准数字乳腺摄影术中接收到的剂量的两倍以上。
Yaffe博士解释说，更高的辐射是部分原因是，断层合成机也可以进行标准的二维扫描，放射科医生通常同时进行二维和三维扫描。他说，由于体层摄影术还比较新，放射科医生这样做“部分出于谨慎”，
体层摄影术设备也比标准的数字乳腺摄影机贵。皮萨诺博士说，筛查程序和分析需要更多的时间，这意味着“对病人和保险公司来说更昂贵”，
西马斯证实，至少目前，成本对一些女性来说是个问题。她解释说，许多要求用断层合成技术进行筛查的女性并没有得到这一结果，“因为她们的保险不包括这一点。”
尽管如此，皮萨诺博士说，由于这两种技术在全国各地的中心经常使用，因此需要进行直接的比较。
随着时间的推移，发现晚期乳腺癌的几率越来越低
“一旦进入TMIST，妇女将被随机分配到断层合成或二维数字乳腺摄影筛查。该研究中的大多数女性将在5年内每年接受一次筛查。
然而，那些已经过绝经期且没有乳腺癌主要危险因素（如乳腺癌家族史或致密乳房）的女性将在5年内每隔一年接受一次筛查，这意味着她们将只接受三轮筛查，皮萨诺博士说：
研究表明，这些女性患侵袭性乳腺癌的风险普遍较低，因此帮助设计TMIST的专家小组得出结论，这些女性可以安全地接受较不频繁的筛查。
试验的主要终点是研究的关键问题领导人希望回答的不是每个群体中有多少女性死亡。相反，这项试验的目的是观察断层合成是否能降低危及生命的乳腺癌的发病率。
在许多方面的终点是一个实用的问题，皮萨诺博士解释道。
“我们不能做死亡终点研究，”她说。“这需要很长的时间，10到20年。”
因此，降低最有可能致命的晚期癌症的发病率实际上是死亡率的替代品。
如果其中一个是比另一个更好的筛查工具，那么在5年的筛查中，[这一组]晚期癌症应该更少，她说。她补充说，任何可能造成伤害的乳腺肿瘤“都应该更早发现，更小的时候，更容易治疗。”
因此，试验设计也应该有助于回答这个问题的反面。与其检测出可能致命的侵袭性癌症，“我们是不是发现了太多（通过断层合成）不会进展的东西，还是因为女性是生长非常缓慢的癌症而不会致死的东西？
回答筛选问题，也许更多的
TMIST在其主要端点之外还有几个重要的信息目标。这些次要的终点包括接受断层扫描的女性是否有较少的回拨或回忆，皮萨诺博士说，对于那些最终被证实不是癌症的可疑发现进行活检，也就是所谓的假阳性。
断层摄影术的一个希望是，与标准的数字乳腺摄影术相比，更完整的乳房视图将减少假阳性结果的发生率。但她提醒说，目前为止，关于是否是这种情况的数据并不一致。
“这项试验还应该有助于确定用断层合成进行筛查是否会增加乳腺癌的过度诊断，以及增加到何种程度，”NCI癌症预防司司长Barry Kramer，医学博士，医学博士说。过度诊断是指被诊断出的癌症，但由于生长太慢，可能不会造成任何伤害。
其他次要终点包括间期癌症的发生率，即，乳腺癌的诊断是在先前的阴性乳房X光检查和下一次预定的乳房X光检查之间。
的TMIST发现Yaffe博士说，ings有望提供关于如何最好地使用这些不同筛查技术的重要信息。他说：“对于一些女性来说，我们可能会发现二维数字乳房X光检查是完全足够的。”。皮萨诺博士说：“可能有些女性应该继续进行二维数字乳房X光检查，而另一些则应该根据她们乳房的特点进行断层合成。”
这项试验很可能有助于回答关于不同形式乳腺癌潜在生物学的其他问题。作为试验的一部分，正在建立一个生物反应器来储存参与者的组织和血液样本。
生物反应器，她继续说，它应该为癌症研究人员提供一个真正的宝库。
“它将是未来研究的一个巨大资源，”她说。
TMIST研究人员，例如，已经有辅助研究计划来研究组织和血液样本中的生物标记物，这些生物标记物不仅与乳腺癌有关，也与其他癌症类型有关。
试验的规模和范围也应该有其他切实的好处，布鲁斯·拉普金博士说。，位于纽约的Montefiore-Einstein癌症治疗中心，是众多希望参与该试验的中心之一，也是NCI社区肿瘤研究计划（NCORP）的一部分。
Montefiore是NCORP少数服务不足的站点，这意味着它服务于大量的种族/少数民族或农村居民。
“因此它是回答诸如成本影响、健康素养……和各种（筛查）实施问题等问题的好地方，”拉普金博士说，Montefiore项目的一位NCORP研究者，他的研究重点是癌症治疗的提供。
“这项试验的结果中有一件非常重要的事情，”Rapkin博士继续说，“正在以一种能够帮助人们做出关于筛查的知情决定的方式来翻译结果。”
