恩格列净片说明书

恩格列净片使用说明:本品适用医治2型糖尿病。

恩格列净片使用说明

通用名称:恩格列净片

产品名称:Jardiance /欧唐静

英文名字:Empagliflozin Tablets

汉字拼音:Engeliejing Pian

特性:本品为浅黄色薄膜衣片,去除薄膜包衣后显白色或类乳白色。

适用范围:

本品适用医治2型糖尿病。

单药医治

本品相互配合控制饮食与运动,适用于改进2型糖尿病患者的血糖控制。

与盐酸二甲双胍协同应用

当单用盐酸二甲双胍仍不能合理降低血糖时,本品能与盐酸二甲双胍协同应用,日常饮食与运动前提下改进2型糖尿病患者的血糖控制。

与盐酸二甲双胍和磺脲类药物协同应用

当盐酸二甲双胍和磺脲类药物协同应用仍不能合理降低血糖时,本品能与盐酸二甲双胍和磺脲类药物协同应用,日常饮食与运动前提下改进2型糖尿病患者的血糖控制。

服药限定

本品不推荐用以1型糖尿病患者或用作糖尿病治疗感染性休克。

用法用量:

强烈推荐使用量

本品的推荐量使用量是早上10 mg,每日一次,空着肚子或进餐后给药。在承受本品的患者中,使用量能增加至25 mg。

在血容量不足的患者中,提议广泛使用本品前对血容量不足开展改正。

肾损害患者

广泛使用本品前提议评定肾脏功能,以后应经常评定。

eGFR小于45 mL/min/1.73 m2的患者不可应用本品。

eGFR高过或等于45 mL/min/1.73 m2的患者不用调节使用量。

假如eGFR不断小于45 mL/min/1.73 m2,应停止使用本品。

肝损害患者

肝损害患者不用调节使用量。中重度肝损害患者的恩格列净曝露提升。中重度肝损害患者的治疗方法工作经验比较有限,因而,不推荐该部分群体应用。

副作用:

1-10%

尿道感染(7.6-9.3%)

女人生殖器病菌感染(5.4-6.4%)

呼吸道感染(3.1-4%)

小便提升(3.2-3.4%)

高脂血症(2.9-3.9%)

男性生殖器官病菌感染(1.6-3.1%)

关节疼(2.3-2.4%)

恶心想吐(1.1-2.3%)

渴不欲(1.5-1.7%)

<1%

与容积降低有关的不良反应(比如,血压值[行走]减少,血压值收拢降低,脱干,血压低,血容量不足,体位性低血压和昏厥)

小便提升(比如,夜尿症)

上市以来汇报:

感染性休克

尿脓毒血症和急性肾盂肾炎

会阴部坏死性筋膜炎

血管性水肿

皮肤反应

常见问题:

造成毛细血管内容量收拢; 结束之后可引起病症性血压低,特别是肾功能衰竭,收拢放低,利尿药或老人

提升血清肌酐并减少eGFR; 老人或轻中度肾功能衰竭患者风险提升

报告的骨裂发病率提升; 国外糖尿病患者研究会最好在身患骨裂风险源的患者中避免使用钠葡萄糖水协作转运蛋白-2缓聚剂

可能提升低密度胆固醇水准; 如果需要开展监控和医治

常出现生殖器官病菌感染; 有生殖器官病菌感染病历和未包皮环切手术的男士患者更易患

提升尿道感染(UTI)风险,包含以UTI开始危机生命的尿脓毒血症和急性肾盂肾炎

报告的LDL-C使用量有关提升

不建议用1,5-AG检验检测血糖控制; 在评定服食SGLT2缓聚剂的患者的血糖控制时,该测验是不可靠的

应用依帕列净或其他任何抗糖尿病药物并没有确凿的证据说明大血管降低风险

汇报了很严重的超敏反应(如毛细血管神经性水肿); 如果出现过敏症状,终止医治; 依照规范医治及早治疗,并检测直到症状和病症消退

肾脏功能

汇报急性肾损伤

考虑到潜在风险,包含血容量不足,慢性心衰和漫性肾功能衰竭或服用药物,包含利尿药,ACE缓聚剂,NSAID或血管紧张素2阻断剂

在进行医治以前; 必要时,在开始前改正容积情况,并且在自此按时检测肾脏功能

储存:密闭式,不得超过25℃储存。

恩格列净片有效期限:36个月。

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