1982年FDA批准美国礼来公司环丝氨酸(cycloserine)胶囊剂上市,适合于成人耐多药肺结核医治
环丝氨酸上市了没有?环丝氨酸(cycloserine)适合于成人耐多药肺结核医治,专利药是美国礼来公司,也是全球45年以来第一个新式抗结核药物。产品名叫:Seromycin。1982年FDA批准美国礼来公司环丝氨酸胶囊剂上市。
2000年至今,美国礼来公司根据世卫组织在亚非欧等40个国家和地区赢得了批准上市。现国内有浙江海正药于07年7月份注册申报本项目;另上海市国际医药商贸有限公司于03年1月份注册申请,2013年,浙江海正药业研发的环丝氨酸胶襄获CFDA批准生产制造上市,产品名叫“赛来星”。2014年12月,CFDA批准韩Dong-A ST Co.,Ltd环丝氨酸(cycloserine)申请注册,已经在我国上市。这俩的品牌环丝氨酸(cycloserine)产品约占中国类似药物市场占有率的90%。
环丝氨酸(cycloserine)胶襄适用对该药敏感结核杆菌所引起的且经一线抗结核药(如氨苄青霉素、异烟肼、利福平和乙胺丁醇)医治效果不好的活动性肺结核和肺外结核(包含肾结核)的治疗方法,该药物上市将要为操纵在我国多种耐药肺结核给予更好的服药挑选。环丝氨酸(cycloserine)为二线抗结核药。抗菌谱比较广泛,对多种多样革兰阳性菌和阴性菌都有抑制效果,但功能较氨苄青霉素、异烟肼弱。其抑菌原理是影响细菌细胞壁的生成。抗结核菌的含量为5~ 20mg/L。与其它抗结核药无穿插抗药性。环丝氨酸(cycloserine)不容易形成抗药性。