米哚妥林(Midostaurin)是1977年从深海链霉菌星型孢菌素细胞培养液中分开的一种吲哚咔唑黄酮———十字孢碱(staurosporine)经结构改造所获得的活力衍生物,汉语俗称为4'-N-苯甲酰胺基-十字孢碱。米哚妥林是多种酪氨酸激酶蛋白激酶的抑制药,美国食品药品安全管理处(FDA)于2016年2月19日授于米哚妥林与其它化学治疗(放化疗)Chemicalbook药合用,医治新确诊为FLT3突变的AML成年人病人开创性治疗药地位,并予以快速路评审待遇。2017年4月28日得到美国FDA审批推出,产品名叫Rydapt。除此之外,适用新诊断的FLT3基因突变阳性的亚急性髓性败血症(AML)成人。 具备侵袭性系统性肥大细胞增加症(ASM),伴随血液肿瘤(SM-AHN)或肥大细胞败血症(MCL)的系统性肥大细胞增加症的成人。
一项编号为RATIFY的随机试验能够确认米哚妥林用以AML安全性及高效性。此项试验列入717名以往未进行一切的治疗FLT3 AML面诊病人,他们被任意分为两队开展对比医治。
却发现,接纳米哚妥林联合化疗的病人组与只接受放化疗的对照实验对比,在总生存期上有着明显的改进,身亡降低风险了23%。除此之外,接纳放化疗病人的无事情存活期中位值仅是3.0月,而接纳联合疗法病人的数据信息为8.2个。
AML病人使用米哚妥林开展治疗过程,如出现了白细胞偏低、恶心干呕、黏膜炎、头疼、肌肤瘀点、肌肉骨骼痛疼、流鼻血、血糖高、呼吸道感染等副作用,请尽快告之医师并采取相应减轻对策。