威罗非尼的获批适应症有哪些?威罗非尼的获批适应症通常是伴随BRAF V600E突变阳性的黑色素瘤,现阶段全球范围内的获批都包含这一适应症。
威罗非尼的获批适应症有哪些?威罗非尼的获批适应症通常是伴随BRAF V600E突变阳性的黑色素瘤,现阶段全球范围内的获批都包含这一适应症。
威罗非尼于2011年8月份被FDA许可用以治疗末期肿瘤转移或不能摘除的黑色素瘤。2012年2月,欧盟理事会也审批了罗氏公司威罗非尼(vemurafenib)用以治疗成年人 BRAF V600 突变呈阳性、经手术治疗不可以摘除或转移的黑色素瘤。2017年3月,CFDA准许威罗非尼(商品名佐博伏)在国内上市,用以BRAF突变的末期恶变黑色素瘤病人。
2015年11月,国外FDA准许考比替尼(Cobimetinib)与威罗非尼用以治疗肿瘤转移或不能摘除性BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤病人。FDA在2017年11月增加了威罗非尼(zelboraf)的适应症,准许其治疗BRAF V600突变阳性的埃德海姆⁃切斯特病(ECD)。威罗菲尼是FDA核准的第一个ECD治疗法。威罗菲尼不但能治疗黑色素瘤之外还可以用以治疗肝癌。临床研究表明,威罗菲尼对有BRAFV600突变的非小细胞肺癌病患,不论是曾受到过治疗还是没受到过治疗的病人,都是有令人比较令人满意的功效。针对非小细胞癌人群来说,应用威罗非尼治疗带有BRAFV600遗传基因靶标的病人不论是在安全系数或是实效性上都很高,非常适合长期性治疗。
威罗非尼早已在中国开售,因此中国病人能够凭着药单立即前去各大医院选购,祝病患好朋友早日恢复。