2017年7月29日,上海罗氏制药有限公司公布全世界第一个可以治疗BRAFV600突变阳性的没法手术切除或肿瘤转移黑色素瘤的靶点药物佐博伏在中国开售,意味着中国黑色素细胞医治进入靶向药物治疗时期。
佐博伏中国早已发售。罗氏公司是一家海外药业公司,成立时间1896年,1926年,罗式赶到中国。 罗式的经营范围主要包括药物、医疗诊断、维生素和生物化工、香料香精等四个行业。2017年7月29日,上海罗氏制药有限公司公布全世界第一个可以治疗BRAFV600突变阳性的没法手术切除或肿瘤转移黑色素瘤的靶点药物佐博伏在中国开售,意味着中国黑色素细胞医治进入靶向药物治疗时期。虽然比赴美上市迟了六年,但这款内服靶向药物仍然比预计时间提前2年发售,它是国内第一个且唯一得到发售核准的高可选择性BRAF缓聚剂。
黑色素瘤中常用的突变基因是“BRAF”突变,“BRAF”突变又分为几种种类。海外黑色素瘤患者中,52%的患者BRAF突变,在其中74.6%的患者为V600E突变,仅10.8%为V600K突变。而中国25.5%的患者BRAF突变。在其中,89.1%的患者为V600E突变,仅2.7%为V600K突变。这类型患者的肿瘤进展速率比并没有突变的患者快得多,且容易产生高发皮下组织移形迁移和肺癌脑转移。而一旦出现迁移后BRAF突变的患者,均值存活期有且只有3-4月。
除开手术治疗外,传统式治疗办法关键依靠放化疗,但放化疗针对这一部分患者高效率不够7%,无进展生存仅有一个半月不上。与治疗BRAF突变黑色素瘤传统的药品达卡巴嗪对比,佐博伏的见效时长减少约一半。佐博伏3期临床研究(BRIM-3实验)表明,该药用以具备BRAFV600突变的迁移黑色素瘤患者,见效快速,高效率达到57%,中位总生存时长(OS)为13.6月,中位无进展生存时长(PFS)做到6.9月。佐博伏针对的便是“BRAF V600”突变所导致的不能割除或转移黑色素瘤。