威罗菲尼是一款罗氏公司生产制造研制的治疗黑色素瘤的靶向治疗药物,在黑色素瘤治疗行业深受好评,那威罗菲尼到底治疗什么病症的?
威罗菲尼是一款罗氏公司生产制造研制的治疗黑色素瘤的靶向治疗药物,在黑色素瘤治疗行业深受好评,那威罗菲尼到底治疗什么病症的?
威罗菲尼汉化版说明书中注明的适应症为:威罗菲尼适用治疗经CFDA核准的检测方式确立的BRAF V600 基因突变阳性的不能割除或肿瘤转移黑色素瘤。这换句话说,国家药监单位核准的威罗菲尼的适应症是伴随独特遗传基因BRAF V600 呈阳性突变的黑色素瘤。中国核准的适应症临时仅有这一种,并且威罗菲尼也列为了治疗黑色素瘤的一类强烈推荐药品之一。
海外准许得比较多一些。2011年8月份,威罗菲尼被FDA许可用以治疗末期肿瘤转移或不能摘除的黑色素瘤。2012年2月,欧洲委员会准许了罗氏公司威罗菲尼(vemurafenib)用以治疗成年人 BRAF V600 基因突变呈阳性、经手术治疗不可以摘除或转移的黑色素瘤。2015年11月,国外FDA准许考比替尼(Cobimetinib)与威罗菲尼用以治疗肿瘤转移或不能摘除性BRAF V600E或V600K基因突变黑色素瘤病人。2017年11月,FDA又一次增加了威罗菲尼(zelboraf)的适应症,准许威罗菲尼治疗BRAF V600基因突变阳性的埃德海姆⁃切斯特病(ECD)。威罗菲尼是FDA核准的第一个ECD治疗法。威罗菲尼不但能治疗黑色素瘤之外还可以用以治疗肝癌。经权威性临床研究证实,对有BRAFV600突变的非小细胞癌病人,不论是是不是受到过治疗的病人,威罗菲尼的功效都让人比较令人满意。针对非小细胞癌人群来说,应用威罗菲尼治疗带有BRAFV600遗传基因靶标的恶性肿瘤,不论是在安全系数或是实效性上面可信赖,合适长期性治疗。








