免疫治疗药物cemiplimab（Libtayo）已被FDA批准用于治疗晚期皮肤鳞状细胞癌（一种常见的皮肤癌）。
鳞状细胞癌细胞处于不受控制的生长状态。
荣誉：国家癌症研究所
食品和药物管理局（FDA）已批准药物cemiplimab（Libtayo）治疗晚期皮肤鳞状细胞癌（SCC），一种常见的皮肤癌。这是FDA批准的第一种专门用于晚期鳞状细胞癌的药物。
Cemiplimab属于一类被称为免疫检查点抑制剂的药物，它通过增强机体对肿瘤的免疫反应而起作用。
FDA的批准涵盖了转移性或局部晚期SCC患者，这些患者不适合手术或放射治疗。
“Cemiplimab在治疗这种相对罕见的疾病方面无疑是一个有意义的进步，NCI癌症治疗评估项目（CTEP）的医学博士拉里萨•A•科德（Larissa A.Korde）说：
是根据两项临床试验“KDSP”的结果批准的，虽然皮肤鳞状细胞癌很常见，但癌细胞扩散或转移到身体的远处是很少见的。手术可以治愈95%以上的患者的早期鳞状细胞癌。
鳞状细胞癌开始于形成皮肤外层的细胞，通常发生在长期暴露于自然或人工阳光下的区域，如晒黑床。晚期鳞状细胞癌可能会导致缺陷，如果扩散到身体其他部位，可能会危及生命。
FDA对cemiplimab的批准是基于两个早期临床试验的结果，涉及108名患者（75名转移性疾病，33名局部晚期疾病）。在其中一项试验中，26名患者中有13名对cemiplimab有反应。在第二项试验中，
在59名接受cemiplimab治疗的转移性疾病患者中有28名肿瘤缩小或消失。在28名有反应的转移性疾病患者中，
有16名反应持续时间超过6个月，其中13例继续有反应，分析结束后接受cemiplimab治疗。相比之下，
，只有15%-25%的晚期鳞癌患者对化疗方案或有时用于治疗该病的靶向疗法有反应，许多患者都经历了这些疗法的副作用，德克萨斯大学安德森癌症中心的医学博士迈克尔米格登（Michael Migden）解释说，他领导了这项临床试验。
米格登博士和他的同事在7月份的新英格兰医学杂志（NEJM）上报告了他们的结果。考虑到SCC需要新的治疗方法，这一结果“在该领域引起了极大的兴奋，”Korde博士说，
这项试验是由发明了cemiplimab的Regeneron制药公司和有助于推销该药物的赛诺菲公司资助的。晚期鳞状细胞癌患者是第一个接受cemiplimab的患者。据Korde博士介绍，目前正在对这种罕见癌症患者评估其他检查点抑制剂
，并正在对其他类型癌症患者测试cemiplimab。
cemiplimab的常见副作用包括疲劳、皮疹和腹泻。这种药物还可以使免疫系统攻击人体的正常器官和组织。在某些情况下，这些反应可能是严重的，并可能危及生命。
“与市场上的任何其他免疫治疗药物一样，使用cemiplimab治疗可能会有显著的副作用，”Korde博士说。“任何治疗决定都应该由医生和患者共同做出。”
检测免疫治疗药物
研究人员决定检测晚期鳞状细胞癌的检查点抑制剂有两个原因。首先，这些癌症往往有大量的基因突变（即，它们是超突变的），可能是由于暴露在紫外线辐射下。这种情况被称为高肿瘤突变负担，与某些其他类型的癌症的免疫治疗反应有关。
此外，在免疫系统和免疫功能正常的个体中，鳞状细胞癌的风险要高得多
