恩格列净的说明书

恩格列净的使用说明:当单用盐酸二甲双胍仍不能降低血糖时,恩格列净能与盐酸二甲双胍协同应用,日常饮食与运动前提下2型糖尿病患者的血糖控制。

恩格列净的使用说明

通用名:恩格列净

产品名称:Jardiance

所有名字:恩格列净,欧唐静Empagliflozin,Jardiance

适用范围:

适用治疗2型糖尿病。

与盐酸二甲双胍协同应用

当单用盐酸二甲双胍仍不能降低血糖时,恩格列净能与盐酸二甲双胍协同应用,日常饮食与运动前提下2型糖尿病患者的血糖控制。

与盐酸二甲双胍和磺脲类药物协同应用

当盐酸二甲双胍和磺脲类药物协同应用仍不能降低血糖时,恩格列净能与盐酸二甲双胍和磺脲类药物协同应用,日常饮食与运动前提下2型糖尿病患者的血糖控制。

用法用量:

建议使用量为10mg,每天早上一次,空着肚子或进餐后给药。承受恩格列净的患者,使用量可增至25mg。

肾损害患者

广泛使用恩格列净前提议评定肾脏功能,以后应经常评定。eGFR(肾小球滤过率)小于45mL/min/1.73㎡的患者不可应用恩格列净。eGFR高过或等于45mL/min/1.73㎡的患者不用调节使用量。假如eGFR不断小于45mL/min/1.73㎡,应停止使用恩格列净。

肝损害患者

肝损害患者不用调节使用量。中重度肝损害患者的恩格列净曝露提升。中重度肝损害患者的治疗工作经验比较有限,因而,不推荐该部分群体应用。

不良反应:

1、生殖器官病菌感染

在安慰剂对比临床研究的汇总分析中,接纳本产品治疗的患者较接纳安慰剂的患者生殖器官病菌感染(如,阴道内病菌感染、阴道炎症、生殖器官病菌感染、外阴阴道念珠菌感染和外阴湿疹)发生率提升,随机分配至安慰剂、恩格列净10 mg和恩格列净25 mg的患者中分别为0.9%、4.1%和3.7%产生该类事情。0%的安慰剂治疗患者和0.2%的恩格列净 10 mg或25 mg治疗患者因生殖器官感染而撤出科学研究。

女士患者中生殖器官病菌感染较男士患者更普遍。

接纳恩格列净10 mg(低于0.1%)和恩格列净25 mg(0.1%)治疗的男士患者中包皮过长感柒较接纳安慰剂患者(0%)更普遍。

2、尿路感染

在安慰剂对比临床研究的汇总分析中,接纳本产品治疗的患者较接纳安慰剂的患者尿路感染(如,尿路感染、没有症状的病菌尿和慢性膀胱炎)发生率提升。有慢性病或反复性尿路感染病历的患者更常出现尿路感染。安慰剂组、欧唐静10 mg组和恩格列净 25 mg组分别为0.1%、0.2%和0.1%的患者因尿路感染而停止治疗。

女士患者中尿路感染更普遍。安慰剂组、欧唐静 10 mg组和恩格列净 25 mg组的女性朋友患者中尿路感染发生率分别是16.6%、18.4%和17.0%,而男性患者中尿路感染发生率分别是3.2%、3.6%和4.1%。

常见问题:

肾脏功能危害:已经有急性肾损伤报告。在开始前,考虑到急性肾损伤的风险源(比如,低血容量、漫性肾功能衰竭、慢性心衰、相互用药(比如,利尿药、血管紧张素2转换酶抑制剂、血管紧张素2阻断剂或非甾体抗炎药)的应用)。在减少内服量或液态外流的情形下暂时停止应用;如果出现急性肾损伤,则停用。肾脏功能的许多出现异常(eGFR减少,血清肌酐上升)与和肾脏功能有关的不良反应常出现。在EMPA-REG结论实验中,给药恩格列净造成eGFR(肾小球滤过率)初期降低,约4星期过后保持稳定。逐渐治疗前和治疗期内按时评定肾脏功能。

尿路感染:已汇报很严重的尿路感染,包含尿脓毒血症和急性肾盂肾炎,必须住院治疗治疗;用SGLT-2缓聚剂治疗也会增加尿路感染(UTI)风险;检测UTI的症状和体征,并依据要进行治疗。 

 消化吸收更改:因为胃旁路和袖状胃切除术所引起的解剖学和装运更改,消化吸收很有可能更改。

脱干:在进行治疗前评估、改正和保持手术后液态需求与容积情况,并且在治疗期内紧密检测患者;发生容积衰退和有关不良反应(如血压低、体位性低血压、昏厥)。胃分流术、袖状胃切除术和胃绷带手术后液态摄取可能更艰难。

【忌讳】对恩格列净有严重超敏反应病历。中重度肾损害、终未期慢性肾脏病或分析。

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