雷德帕斯国际性多中心FLT3 AML 3期药物临床试验中,科研人员检验了3277例AML,征募了在其中满足条件的717例FLT3 病人,并把他们任意分成2组,一组接纳雷德帕斯与放化疗(柔红霉素 阿糖胞苷)的联合疗法,一组只接受放化疗。研究表明,与只接受放化疗的对照组对比,接纳联合疗法的病人在总生存期上有着明显的改进,雷德帕斯组负相关总生存期(OS)为74.7月,对照组为25.6月(HR = 0.78;p数值0.009)。雷德帕斯组4年总生存率为51.4%,对照组为44.3%。雷德帕斯组放任不管率58.9%,对照组为53.5%。雷德帕斯组负相关无事情存活期(EFS)为8.2月,对照组为3月。雷德帕斯(Midostaurin,PKC412)是诺华制药研制的内服小分子水多靶点缓聚剂,根据这种优异的信息,2017年4月28日,FDA准许雷德帕斯发售。
雷德帕斯冶疗这般明显 ,那雷德帕斯适用范围是什么?
与放化疗治疗法协同可以治疗新确诊的FLT3基因突变亚急性急性白血病成年人病人(AML),并可以治疗末期全身上下肥大细胞增多症(SM),其包含侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM),伴随血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症(SM-AHN)和肥大细胞败血症(MCL)。
AML:雷德帕斯适用与阿糖胞苷及柔红霉素合用标准的诱导治疗及阿糖胞苷夯实化疗后,关于新确诊为遗传基因FLT3基因突变呈阳性成年人AML病人的医治,不适合做为AML病人的单药诱导治疗。
ASM:雷德帕斯适用具备侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM),伴随血液肿瘤(SM-AHN)或肥大细胞败血症(MCL)的系统性肥大细胞增多症的成年人。