根据VITAL的研究结果,服用维生素D补充剂并不能降低癌症风险,VITAL是有史以来最大的预防癌症的维生素D临床试验。一项大型临床试验的
结果显示,服用维生素D补充剂并不能降低癌症风险。
的功劳:iStock
是有史以来最大的一项随机临床试验,试验维生素D预防癌症,这种补充剂并没有降低患癌症的风险。
大量流行病学研究表明,血液中维生素D含量较高的人患癌症的风险较低,NCI癌症预防部门主任Barry Kramer医学博士说。
然而,他补充说,这样的研究只能强调关联,不能证明因果关系。“这就是为什么质疑直觉和观察流行病学研究,并资助大规模试验是很重要的,”Kramer博士继续说道;他们可以确凿地证明,在这种情况下,饮食补充剂的治疗是否真的有助于预防癌症。
是试验的结果,名为维生素D和Omega-3试验(VITAL),发表在11月10日的新英格兰医学杂志(NEJM)
分离维生素D的影响
当皮肤暴露在阳光下时,身体产生维生素D。维生素也存在于一些天然食物中,如肥鱼和蘑菇,并且经常添加到其他食物中,包括牛奶和一些谷类食品。
对于已知缺乏维生素D的人,建议补充维生素D以保持骨骼健康和防止骨折。Brigham and Women’s Hospital和Harvard Medical School的医学博士JoAnn Manson解释说:“VITAL的主要目标是,看看是否比推荐的饮食津贴更有益于骨骼健康。”,这项研究的负责人。
观察研究表明,服用维生素D补充剂的人患许多疾病的风险较低。但“服用维生素的人在重要方面可能与不服用维生素的人有很大不同,”克莱默博士解释说。他们通常收入较高,不太可能吸烟,不太可能超重,更可能有健康保险,他补充说,所有这些都与降低各种慢性健康状况的风险密切相关,包括心脏病和许多癌症。
大型随机临床试验有数千名参与者,通过随机分配研究参与者接受或不接受治疗,可以避免这些偏见。
VITAL的设计是为了研究维生素D和omega-3补充剂的效果。这项试验的主要终点是它所测量的主要结果是补充剂对癌症和心脏病发病风险的影响。它还有几个次要的终点,包括死于癌症的风险。VITAL主要由NCI和国家心脏、肺和血液研究所资助。
近26000名无侵袭性癌症或心血管疾病史的参与者参与了试验。男性必须年满50岁,女性年满55岁才能参加这项研究。大约一半的参与者是女性,而且参与者种族多样,其中大约20%是非裔美国人。
“参与者的数量和相当大比例的黑人参与者使这一群体成为一个具有全国代表性的样本,”医学博士约翰·基尼和医学博士克利福德·罗森写道。,马萨诸塞大学医学院和缅因州医学中心研究所的一篇随行社论中,
的参与者被随机分为四组:每日维生素D加安慰剂、ω-3补充剂加安慰剂、维生素D和ω-3补充剂或两种安慰剂。研究人员对受试者进行了5.3年的跟踪调查。
大约17000名受试者在试验开始时提供了血样,1600名受试者在研究开始时每年提供第二份血样,另外5000名受试者在以后的时间点提供了后续血样。研究人员用这些样本测量了不同人群的血液中维生素D和ω-3的含量。
更高维生素D水平并没有带来更大的益处,服用维生素D的
受试者在试验期间的血液维生素水平平均上升了40%。然而,尽管如此,两组间浸润性癌症的发病率几乎相同:试验期间,维生素D组793名参与者(6.1%)接受了癌症诊断,而安慰剂组824名参与者(6.3%)。维生素D组和安慰剂组的心血管事件(如心脏病发作)发生率也相似。
在随访期内,共有341例死于癌症:服用维生素D组154例(1.1%),服用安慰剂组187例(1.4%)。尽管这一差异在统计学上并不显著,但随着时间的推移,两组之间癌症死亡的差异开始扩大,研究人员报告说,
研究人员计划再跟踪研究对象2至5年,以查看癌症死亡是否出现统计上显著的差异。曼森博士解释说,实验室研究表明,高水平的维生素D可能会降低癌细胞的侵袭性和转移的可能性。如果是这样的话,就需要更长时间的随访来评估其对癌症死亡风险的影响,她补充说。她说,其他研究表明,经常服用维生素D补充剂可能会降低死于癌症的风险。补充ω-3脂肪酸的
也没有显著降低癌症发病率或癌症死亡的风险。这些结果发表在另一篇论文中,也发表在NEJM上。
在服用这些剂量的补充剂的人群中没有发现副作用增加的风险,包括维生素D的高血钙水平、ω-3的出血或服用任何一种补充剂的胃肠道不适,Kramer博士说,与安慰剂组相比,
维生素D研究的未来路径
的生命试验“设计得很好”。“当你有可能向数十万人,甚至数百万人提出建议时,你需要确保你的建议是基于非常有力的证据,”他补充道,
其他有关维生素D和癌症预防的研究正在进行中,例如研究是否某些类型的癌症可能比其他类型的癌症对补充的影响更敏感。
例如,NCI赞助的一项临床试验正在研究是否补充维生素D、钙,或者两者都可以防止已经切除一个或多个这样的癌前生长的人发展成新的结直肠腺瘤。VITAL还将研究这些补充剂对新的结直肠腺瘤风险的影响。
曼森博士和她的同事计划对参与者进行至少2年的跟踪研究,并希望获得长期跟踪研究的资助,她说。他们还想研究遗传学对维生素D补充效果的潜在影响。
“这是我们真正想研究的,是否有与维生素D代谢相关的基因变异,维生素D受体,结合蛋白,甚至是完全分离的机制,曼森博士说,这可能会影响补充维生素的效果,并有助于确定最有可能受益的人群。她继续说:
重要的结果并不能说明人们有理由按照医生的建议停止服用维生素D。
如果你有服用维生素D的临床指征,比如“一个骨骼健康问题或吸收不良状况,或使用其他药物干扰维生素D的生物利用度,那么你当然应该继续服用,”她总结道