科研人员列入3277例AML,在其中满足条件的717例FLT3 患者,并把他们任意分成2组,一组接受雷德帕斯与化疗(柔红霉素 阿糖胞苷)的联合疗法,一组只接受化疗。
雷德帕斯Rydapt(midostaurin)是治疗白血病的靶向药物,通过国外FDA2017年宣布准许与化疗治疗法协同可以治疗新确诊的FLT3阳性的亚急性脊髓性败血症(AML)初治患者的药物。
科研人员列入3277例AML,在其中满足条件的717例FLT3 患者,并把他们任意分成2组,一组接受雷德帕斯与化疗(柔红霉素 阿糖胞苷)的联合疗法,一组只接受化疗。
研究表明,与只接受化疗的对照组对比,接受联合疗法的患者在总生存期上有着明显的改进,雷德帕斯组负相关总生存期(OS)为74.7月,对照组为25.6月(HR = 0.78;p数值0.009)。雷德帕斯组4年总生存率为51.4%,对照组为44.3%。雷德帕斯组放任不管率58.9%,对照组为53.5%。雷德帕斯组负相关无进展生存期(EFS)为8.2月,对照组为3月。
Rydapt雷德帕斯的不良反应
RYDAPT加化疗组最常见的副作用(ADRs大于或等于20%)为发烫性中性化粒细胞减少症,恶心想吐,黏膜炎,恶心呕吐,头疼,淤点,肌肉骨骼痛疼,流鼻血,器材有关感柒,血糖高和呼吸道感染。最常见3/4级副作用(大于等于10%)是发烫性中性化粒细胞减少症,器材有关感染和黏膜炎。
Rydapt雷德帕斯的警示及注意事项
试管胚胎 – 胎宝宝毒副作用, 避孕措施及喂奶忌讳。
肺脏毒副作用: 检测患者的肺部症状。对于有传染性发病原因的身患间质性肺疾病或肺部感染的现象或病症的患者,停止使用RYDAPT雷德帕斯。